Kombinierte transkranielle und periphere Muskelmagnetstimulation bei chronischem Tinnitus (rpms-tinn)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Regensburg, Deutschland, 93053
- University of Regensburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines störenden, subjektiven chronischen Tinnitus
- Dauer des Tinnitus mehr als 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Objektiver Tinnitus
- Behandelbare Ursache des Tinnitus
- Gleichzeitige Beteiligung an anderen Tinnitus-Behandlungen
- Klinisch relevante psychiatrische Komorbidität
- Klinisch relevante instabile innere oder neurologische Komorbidität
- Vorgeschichte oder Anzeichen einer erheblichen Fehlbildung oder Neubildung des Gehirns oder einer Kopfverletzung
- Zerebrale Gefäßereignisse
- Neurodegenerative Erkrankung des Gehirns oder frühere Gehirnoperation
- Metallgegenstände im und um den Körper, die nicht entfernt werden können
- Schwangerschaft
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Akute Nacken- oder Rückenschmerzen
- Nacken- oder Rückenschmerzen unbekannter Ursache
- Implantate im Nacken oder Rücken, die empfindlich auf Magnetfelder reagieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: rPMS und rTMS
rPMS Stimulation der Nackenmuskulatur in fünf medial-lateralen Bewegungen ausgehend vom Nacken: linker und rechter Trapezius und Deltamuskel, Trapezius und Lattissimus dorsi sowie über die Wirbelsäule. 20 Reize pro Bewegung mit 2 Sekunden Intervall zwischen den Zügen; vier Wiederholungen für jeden der fünf Sätze; die ersten 20 Züge mit einer Frequenz von 5Hz, die zweiten 20 Züge mit 20Hz; Stimulation auf individuell angenehmem Niveau (20–30 % Stimulatorleistung); runde Spule. rTMS 20Hz-Stimulation mit 2000 Reizen über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex bei 110 % motorischer Schwelle; gefolgt von einer 1-Hz-Stimulation mit 2000 Reizen über dem linken temporo-parietalen Kortex; Stimulationsintensität 110 % motorische Schwelle; Schmetterlingsspule. Zur Stimulation verwenden wir MagPro X100 (Medtronic, Dänemark). |
rPMS Stimulation der Nackenmuskulatur in fünf medial-lateralen Bewegungen ausgehend vom Nacken: linker und rechter Trapezius und Deltamuskel, Trapezius und Lattissimus dorsi sowie über die Wirbelsäule. 20 Reize pro Bewegung mit 2 Sekunden Intervall zwischen den Zügen; vier Wiederholungen für jeden der fünf Sätze; die ersten 20 Züge mit einer Frequenz von 5Hz, die zweiten 20 Züge mit 20Hz; Stimulation auf individuell angenehmem Niveau (20–30 % Stimulatorleistung); runde Spule. rTMS 20Hz-Stimulation mit 2000 Reizen über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex bei 110 % motorischer Schwelle; gefolgt von einer 1-Hz-Stimulation mit 2000 Reizen über dem linken temporo-parietalen Kortex; Stimulationsintensität 110 % motorische Schwelle; Schmetterlingsspule. Zur Stimulation verwenden wir MagPro X100 (Medtronic, Dänemark). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Tinnitus-Schweregrads, gemessen anhand des Tinnitus-Fragebogens
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Tinnitus-Schweregrads, gemessen anhand des Tinnitus-Fragebogens
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Änderung des Tinnitus-Schweregrads, gemessen anhand numerischer Bewertungsskalen
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand des Major-Depression-Inventars
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Veränderung der Lebensqualität gemessen am WHOQoL-Bref
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Veränderung der Nackenschmerzen anhand der Skala für Nackenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Woche 2, Woche 4, Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rtms-rpms-tinn
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