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겸상적혈구 혈색소병증 및 뼈 건강

2025년 3월 24일 업데이트: Biree Andemariam, UConn Health
이 연구 연구에는 두 가지 목적이 있습니다. 첫 번째 목적은 낫적혈구 소질(SCT)이 예상보다 이른 나이에 뼈가 가늘어지는 위험 요소인지 확인하는 것입니다. 아프리카계 미국인(AA)의 거의 10%가 겸상적혈구 특성을 가지고 있으며 대부분은 이를 인식하지 못합니다. 아프리카계 미국인은 백인보다 뼈가 가늘어질 가능성이 적지만 골절이 지속되면 이로 인해 사망할 가능성이 더 높습니다. 우리는 겸상적혈구 형질이 있으면 뼈가 얇아지고 아프리카계 미국인의 일부가 뼈가 위험할 정도로 가늘어지는 경향이 있다고 믿습니다. 두 번째 목적은 낫적혈구병(SCD)이 있는 개인이 건강한 개인보다 뼈가 더 얇은 이유를 이해하려고 노력하는 것입니다. 의사들은 낫적혈구병이 있는 사람들이 뼈가 매우 가늘다는 사실을 이미 발견했지만 그 이유는 밝히지 않았습니다. 우리의 연구는 뼈가 얇아지는 것이 몸에서 뼈가 충분히 만들어지지 않아서 생기는 것인지 아니면 뼈가 만들어지면 몸에서 빠져나가는 것인지를 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

SCD는 낫적혈구 소질(SCT)을 가진 두 부모가 아이를 임신했을 때만 발생하는 유전병입니다. SCT는 임상적으로 조용하지만 대부분의 보인자가 자신의 상태를 인식하지 못하지만 ~10%의 유병률로 아프리카계 미국인에서 매우 흔합니다. 이들 개인의 골밀도(BMD) 또는 비타민 D 상태에 대한 데이터는 없습니다. SCD 환자가 뼈가 얇아지는 속도가 빨라지는 것은 분명하지만 SCT가 뼈 대사 또는 골절에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. AA 여성의 고관절 골절 발생률은 백인 여성의 약 절반이지만 AA 여성의 골절 원인 및 위험 요인은 명확하게 정의되지 않았으며 SCT가 뼈 대사 및 골절 위험과 관련이 있을 수 있다고 가정하는 것은 흥미 롭습니다. 이 인구에서 인종 격차에 기여합니다. 우리는 SCD에서 변경된 뼈 항상성의 기본 메커니즘이 일반 인구와 다르지만 아마도 SCT와 유사하다고 가정합니다. 우리는 또한 SCT가 골절이 있는 AA 사이에서 인종적으로 이질적인 결과에 기여할 수 있는 감소된 뼈 광물화 상태라는 가설을 세웁니다. 우리의 목표는 (1) SCD의 뼈 손실 메커니즘을 정의하고 (2) 정상 헤모글로빈 및 SCD 환자와 비교하여 SCT 환자의 골 대사 매개 변수를 평가하는 것입니다. 우리는 혈청 골 회전율 마커, 칼슘 영양 호르몬 및 골밀도(BMD) 테스트를 통해 폐경 전 AA 피험자의 골 항상성에 대한 SCD 및 SCT의 효과를 조사할 것입니다. 우리는 SCT가 있는 폐경 전 AA 여성이 인종 및 연령이 일치하는 대조군 AA 여성보다 유의하게 낮은 BMD와 높은 혈청 골 회전율 마커를 가질 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 세 그룹 모두에서 비타민 D 상태와 뼈 회전율 및 BMD와의 관계를 살펴볼 것입니다. 우리는 또한 SCT 피험자의 뼈 항상성이 건강한 대조군과 SCD 피험자 사이의 중간일 것이라고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • UConn Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 모집단에는 SCT 유무에 관계없이 건강한 아프리카계 미국인 여성 지원자와 SCD가 있는 아프리카계 미국인 여성 지원자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-45세.
  • 여성.
  • 규칙적인 월경.
  • 아프리카계 미국인 인종의 자기 식별.

제외 기준:

  • 경구 피임약 또는 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 글루코코르티코이드, 골다공증에 대한 항흡수 또는 단백동화 약물, 약리학적 Vit D 투약).
  • 알려진 대사성 골 장애(예: 조절되지 않는 갑상선 질환, 부갑상선 기능 항진증).
  • 임신, 수유, 산후 3개월 이내.
  • 연구용 약물 복용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SCT가 없는 건강한 지원자
낫적혈구 특성이 없는 18세에서 45세 사이의 건강한 아프리카계 미국인 여성 지원자를 포함합니다. 그들의 혈액 및 골밀도 x-레이는 연구자들이 겸상적혈구 특성이 뼈에 영향을 미치는 방식에 대해 무엇이 다를 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
다른: SCT가 없는 건강한 지원자
피험자는 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 스캐닝을 통해 골밀도 평가를 받게 됩니다. 피험자는 뼈 전환 마커, 전체 혈구 수 및 헤모글로빈 전기영동 테스트를 위한 샘플을 제공합니다. 피험자는 식이 칼슘 섭취 및 통증 부담에 대한 정보를 제공할 것입니다.
SCT와 함께하는 건강한 자원봉사자
낫적혈구 형질을 가진 18세에서 45세 사이의 건강한 아프리카계 미국인 여성 지원자를 포함합니다. 그들의 혈액 및 골밀도 x-레이는 연구자들이 겸상적혈구 특성이 뼈에 영향을 미치는 방식에 대해 무엇이 다를 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
다른: SCT와 함께하는 건강한 자원봉사자
피험자는 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 스캐닝을 통해 골밀도 평가를 받게 됩니다. 피험자는 뼈 전환 마커, 전체 혈구 수 및 헤모글로빈 전기영동 테스트를 위한 샘플을 제공합니다. 피험자는 식이 칼슘 섭취 및 통증 부담에 대한 정보를 제공할 것입니다.
SCD 자원봉사자
낫적혈구병을 앓고 있는 18세에서 45세 사이의 건강한 아프리카계 미국인 여성 지원자. 그들의 혈액 및 골밀도 x-레이는 연구자들이 겸상적혈구병이 뼈에 영향을 미치는 방식에 대해 무엇이 다를 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
다른: SCD 자원봉사자
피험자는 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 스캐닝을 통해 골밀도 평가를 받게 됩니다. 피험자는 뼈 전환 마커, 전체 혈구 수 및 헤모글로빈 전기영동 테스트를 위한 샘플을 제공합니다. 피험자는 식이 칼슘 섭취 및 통증 부담에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 골 전환 마커 및 골밀도를 갖는 헤모글로빈 유전자형
기간: 3 년
헤모글로빈 유전자형과 혈청 골 전환 마커 및 골밀도의 연관성을 평가합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UConn Health

수사관

  • 수석 연구원: Biree Andemariam, MD, UConn Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-136-6

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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