Hemoglobinopatias Falciformes e Saúde Óssea
21 de novembro de 2023 atualizado por: Biree Andemariam, UConn Health
Este estudo de investigação tem dois propósitos.
O primeiro objetivo é determinar se ter traço falciforme (SCT) é um fator de risco para o desenvolvimento de afinamento ósseo em uma idade mais precoce do que o esperado.
Quase 10% dos afro-americanos (AA) são portadores do traço falciforme e a maioria deles não tem conhecimento disso.
Os afro-americanos têm menos probabilidade de desenvolver ossos finos do que os brancos, mas se sofrerem uma fratura óssea, têm maior probabilidade de morrer.
Acreditamos que ter traço falciforme pode levar ao enfraquecimento ósseo e predispor um subconjunto de afro-americanos a ossos perigosamente finos.
O segundo objetivo é tentar entender por que indivíduos com doença falciforme (DF) têm ossos mais finos do que indivíduos saudáveis.
Os médicos já descobriram que as pessoas com doença falciforme têm ossos muito finos, mas não determinaram o porquê.
Nosso estudo tentará identificar se o enfraquecimento ósseo é causado pelo corpo não produzir osso suficiente ou pelo corpo perder osso uma vez que é feito.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A SCD é uma doença hereditária que surge apenas quando dois pais portadores do traço falciforme (SCT) concebem uma criança.
SCT é clinicamente silencioso, mas muito comum em afro-americanos com uma prevalência de aproximadamente 10%, embora a maioria dos portadores desconheça seu status.
Não há dados sobre densidade mineral óssea (DMO) ou status de vitamina D nesses indivíduos.
Embora seja claro que aqueles com SCD têm afinamento ósseo acelerado, o efeito do SCT no metabolismo ósseo ou fraturas não foi estudado.
Embora a incidência de fratura de quadril em mulheres AA seja cerca de metade da de mulheres brancas, a etiologia e os fatores de risco de fraturas em mulheres AA não estão claramente definidos, e é intrigante postular que SCT pode ter uma relação com o metabolismo ósseo e o risco de fratura nesta população, e assim contribuir para a disparidade racial.
Nossa hipótese é que os mecanismos subjacentes à homeostase óssea alterada na SCD são diferentes dos da população em geral, mas talvez semelhantes aos da SCT.
Também levantamos a hipótese de que SCT é um estado de mineralização óssea reduzida que pode contribuir para resultados racialmente díspares entre AAs com fraturas ósseas.
Nossos objetivos são (1) definir os mecanismos de perda óssea na DF e (2) avaliar os parâmetros do metabolismo ósseo em seres humanos com SCT em comparação com aqueles com hemoglobina normal e aqueles com DF.
Investigaremos o efeito da SCD e SCT na homeostase óssea em indivíduos com AA na pré-menopausa por meio de marcadores séricos de remodelação óssea, hormônios calciotróficos e teste de densidade mineral óssea (DMO).
Nossa hipótese é que mulheres pré-menopáusicas com AA com SCT terão DMO significativamente menor e marcadores séricos de remodelação óssea mais altos do que mulheres AA de controle pareadas por raça e idade.
Além disso, exploraremos o status da vitamina D e sua relação com a renovação óssea e a DMO em todos os três grupos.
Além disso, postulamos que a homeostase óssea em indivíduos SCT será intermediária entre controles saudáveis e indivíduos com SCD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
- UConn Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo inclui voluntárias afro-americanas saudáveis com e sem SCT e voluntárias afro-americanas com SCD.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45 anos.
- Fêmea.
- Períodos menstruais regulares.
- Autoidentificação da raça afro-americana.
Critério de exclusão:
- Tomar contraceptivos orais ou medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo ósseo (p. Glicocorticóides, medicamentos antirreabsortivos ou anabolizantes para osteoporose, dosagem farmacológica de Vit D).
- Distúrbio ósseo metabólico conhecido (por ex. doença tireoidiana não controlada, hiperparatireoidismo).
- Grávida, amamentando ou até 3 meses após o parto.
- Tomando um medicamento experimental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis sem SCT
Inclui mulheres afro-americanas saudáveis voluntárias entre 18 e 45 anos sem traço falciforme.
O raio-x do sangue e da densidade óssea ajudará os pesquisadores a entender melhor o que pode ser diferente na maneira como o traço falciforme afeta os ossos.
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Os indivíduos serão submetidos à avaliação da densidade óssea por meio de varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
Os indivíduos fornecerão uma amostra para teste de marcadores de remodelação óssea, hemograma completo e eletroforese de hemoglobina.
Os indivíduos fornecerão informações sobre a ingestão de cálcio na dieta e a carga de dor.
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Voluntários saudáveis com SCT
Inclui voluntária saudável afro-americana com idade entre 18 e 45 anos com traço falciforme.
O raio-x do sangue e da densidade óssea ajudará os pesquisadores a entender melhor o que pode ser diferente na maneira como o traço falciforme afeta os ossos.
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Os indivíduos serão submetidos à avaliação da densidade óssea por meio de varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
Os indivíduos fornecerão uma amostra para teste de marcadores de remodelação óssea, hemograma completo e eletroforese de hemoglobina.
Os indivíduos fornecerão informações sobre a ingestão de cálcio na dieta e a carga de dor.
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Voluntários com SCD
Voluntária afro-americana saudável entre 18 e 45 anos com doença falciforme.
O raio-x do sangue e da densidade óssea ajudará os pesquisadores a entender melhor o que pode ser diferente na maneira como a doença falciforme afeta os ossos.
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Os indivíduos serão submetidos à avaliação da densidade óssea por meio de varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
Os indivíduos fornecerão uma amostra para teste de marcadores de remodelação óssea, hemograma completo e eletroforese de hemoglobina.
Os indivíduos fornecerão informações sobre a ingestão de cálcio na dieta e a carga de dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genótipo da hemoglobina com marcadores séricos de remodelação óssea e densidade óssea
Prazo: 3 anos
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Avaliar a associação do genótipo da hemoglobina com marcadores séricos de remodelação óssea e densidade óssea.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Biree Andemariam, M.D, UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-136-6
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