Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sarlósejtes hemoglobinopátiák és csontok egészsége

2026. augusztus 21. frissítette: Biree Andemariam, UConn Health

Sarlósejtes hemoglobinopátiák és csontkór

Ennek a kutatásnak két célja van. Az első cél annak meghatározása, hogy a sarlósejtes tulajdonság (SCT) kockázati tényező-e a csontritkulás kialakulásában a vártnál korábbi életkorban. Az afro-amerikaiak (AA) közel 10%-a hordoz sarlósejtes tulajdonságot, és legtöbbjük nincs tudatában ennek. Az afroamerikaiaknál kisebb valószínűséggel alakulnak ki vékony csontok, mint a fehéreknél, de ha csonttörést szenvednek el, nagyobb valószínűséggel halnak meg. Úgy gondoljuk, hogy a sarlósejtes tulajdonság csontritkuláshoz vezethet, és az afroamerikaiak egy részét veszélyesen vékony csontokra hajlamosíthatja. A második cél annak megértése, hogy a sarlósejtes betegségben (SCD) szenvedő egyének csontjai miért vékonyabbak, mint az egészségeseké. Az orvosok már felfedezték, hogy a sarlósejtes betegségben szenvedők csontjai nagyon vékonyak, de nem tudták megállapítani, hogy miért. Vizsgálatunk megpróbálja meghatározni, hogy a csontritkulás hátterében az áll-e, hogy a szervezet nem termel elég csontot, vagy abból, hogy a szervezet elveszíti a csontot, miután elkészült.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SCD egy örökletes betegség, amely csak akkor alakul ki, ha két sarlósejtes tulajdonságot (SCT) hordozó szülő fogan gyermeket. Az SCT klinikailag csendes, de nagyon gyakori az afroamerikaiak körében, körülbelül 10%-os prevalenciával, bár a legtöbb hordozó nincs tisztában állapotával. Ezeknél az egyéneknél nincs adat a csont ásványianyag-sűrűségére (BMD) vagy a D-vitamin státuszára vonatkozóan. Bár egyértelmű, hogy az SCD-ben szenvedőknél felgyorsult a csontritkulás, az SCT csontanyagcserére vagy törésekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Bár az AA nőknél a csípőtáji törés előfordulási gyakorisága körülbelül a fele a fehér nőkének, a csonttörések etiológiája és kockázati tényezői az AA nőknél nincsenek egyértelműen meghatározva, és érdekes az a feltételezés, hogy az SCT összefüggésben állhat a csontanyagcserével és a törés kockázatával. ebben a populációban, és ezáltal hozzájárul a faji egyenlőtlenséghez. Feltételezzük, hogy az SCD megváltozott csontháztartásának hátterében álló mechanizmusok eltérnek az általános populációtól, de talán hasonlóak az SCT-ben szenvedőkhöz. Azt is feltételezzük, hogy az SCT egy csökkent csontmineralizáció állapota, amely hozzájárulhat a csonttöréses AA-k fajilag eltérő kimeneteléhez. Célunk (1) a csontvesztés mechanizmusának meghatározása SCD-ben és (2) a csontmetabolizmus paramétereinek értékelése SCT-ben szenvedő humán alanyoknál, összehasonlítva a normál hemoglobinnal és az SCD-vel rendelkező alanyokkal. Vizsgálni fogjuk az SCD és az SCT hatását a csont homeosztázisára premenopauzális AA alanyoknál szérum csontturnover markerek, kalciotróf hormonok és csont ásványi sűrűség (BMD) tesztek segítségével. Feltételezzük, hogy az SCT-ben szenvedő premenopauzális AA nőknél szignifikánsan alacsonyabb lesz a BMD és magasabbak a szérum csontturnover markerek, mint a faji és életkor szerinti kontroll AA nőknél. Ezen túlmenően mindhárom csoportban feltárjuk a D-vitamin státuszát és kapcsolatát a csontforgalommal és a BMD-vel. Feltételezzük továbbá, hogy az SCT alanyok csontháztartása köztes lesz az egészséges kontrollok és az SCD-s alanyok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • UConn Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció egészséges afroamerikai női önkénteseket tartalmaz SCT-vel és anélkül, valamint afroamerikai női önkénteseket SCD-vel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-45 év.
  • Női.
  • Rendszeres menstruációs időszakok.
  • Az afroamerikai faj önazonosítása.

Kizárási kritériumok:

  • Orális fogamzásgátlók vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét (pl. Glükokortikoidok, csontritkulás elleni felszívódást gátló vagy anabolikus gyógyszerek, D-vitamin farmakológiai adagolása).
  • Ismert metabolikus csontbetegség (pl. kontrollálatlan pajzsmirigybetegség, hyperparathyreosis).
  • Terhes, szoptató vagy a szülés utáni 3 hónapon belül.
  • Vizsgálati gyógyszer szedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek SCT nélkül
Tartalmazza a 18 és 45 év közötti egészséges afroamerikai női önkénteseket, akiknek nincs sarlósejtes tulajdonsága. A vér- és csontsűrűség-röntgenfelvételük segít a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék, miben különbözik a sarlósejtes tulajdonságok csontokra gyakorolt ​​hatása.
Egyéb: Egészséges önkéntesek SCT nélkül
Az alanyok csontsűrűségének értékelése kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) szkenneléssel történik. Az alanyok mintát adnak a csontturnover markerek, a teljes vérkép és a hemoglobin elektroforézis vizsgálatához. Az alanyok tájékoztatást adnak az étrendi kalciumbevitelről és a fájdalomterhelésről.
Egészséges önkéntesek SCT-vel
Tartalmazza a 18 és 45 év közötti, sarlósejtes tulajdonságokkal rendelkező, egészséges afroamerikai női önkénteseket. A vér- és csontsűrűség-röntgenfelvételük segít a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék, miben különbözik a sarlósejtes tulajdonságok csontokra gyakorolt ​​hatása.
Egyéb: Egészséges önkéntesek SCT-vel
Az alanyok csontsűrűségének értékelése kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) szkenneléssel történik. Az alanyok mintát adnak a csontturnover markerek, a teljes vérkép és a hemoglobin elektroforézis vizsgálatához. Az alanyok tájékoztatást adnak az étrendi kalciumbevitelről és a fájdalomterhelésről.
Önkéntesek SCD-vel
Egészséges afroamerikai női önkéntes 18 és 45 év között, sarlósejtes betegségben szenvedő. A vér- és csontsűrűség-röntgenfelvételük segít a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék, mi lehet a különbség a sarlósejtes betegség csontokra gyakorolt ​​​​hatásában.
Egyéb: Önkéntesek SCD-vel
Az alanyok csontsűrűségének értékelése kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) szkenneléssel történik. Az alanyok mintát adnak a csontturnover markerek, a teljes vérkép és a hemoglobin elektroforézis vizsgálatához. Az alanyok tájékoztatást adnak az étrendi kalciumbevitelről és a fájdalomterhelésről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin genotípus szérum csontturnover markerekkel és csontsűrűséggel
Időkeret: 3 év
Értékelje a hemoglobin genotípus összefüggését a szérum csontturnover markereivel és a csontsűrűséggel.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UConn Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Biree Andemariam, MD, UConn Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-136-6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel