Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seglcellehæmoglobinopatier og knoglesundhed

24. marts 2025 opdateret af: Biree Andemariam, UConn Health

Seglcellehæmoglobinopatier og knogleheat

Denne undersøgelse har to formål. Det første formål er at afgøre, om det at have seglcelletræk (SCT) er en risikofaktor for udvikling af knogleudtynding i en tidligere alder end forventet. Næsten 10% af afroamerikanere (AA) bærer seglcelleegenskaber, og de fleste af dem er uvidende om det. Afroamerikanere er mindre tilbøjelige til at udvikle tynde knogler end hvide, men hvis de får et knoglebrud, er de mere tilbøjelige til at dø af det. Vi mener, at have seglcelleegenskaber kan føre til knogleudtynding og disponere en undergruppe af afroamerikanere for farligt tynde knogler. Det andet formål er at forsøge at forstå, hvorfor personer med seglcellesygdom (SCD) har tyndere knogler end raske personer. Læger har allerede opdaget, at mennesker med seglcellesygdom har meget tynde knogler, men de har ikke fastslået hvorfor. Vores undersøgelse vil forsøge at identificere, om knogleudtyndingen skyldes, at kroppen ikke laver nok knogle, eller at kroppen mister knogle, når den først er lavet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SCD er en arvelig sygdom, der kun opstår, når to forældre, der bærer seglcelletræk (SCT), undfanger et barn. SCT er klinisk tavs, men meget almindelig hos afroamerikanere med en forekomst på ~10%, selvom de fleste bærere er uvidende om deres status. Der er ingen data om knoglemineraltæthed (BMD) eller D-vitaminstatus hos disse personer. Selvom det er klart, at personer med SCD har fremskyndet knogleudtynding, er virkningen af ​​SCT på knoglemetabolisme eller frakturer ikke blevet undersøgt. Selvom forekomsten af ​​hoftebrud hos AA-kvinder er omkring halvdelen af ​​den for hvide kvinder, er ætiologien og risikofaktorerne for frakturer hos AA-kvinder ikke klart defineret, og det er spændende at postulere, at SCT kan have en sammenhæng med knoglemetabolisme og frakturrisiko i denne befolkning, og dermed bidrage til raceforskel. Vi antager, at mekanismerne bag ændret knoglehomeostase i SCD er anderledes end i den generelle befolkning, men måske ligner dem med SCT. Vi antager også, at SCT er en tilstand af reduceret knoglemineralisering, som kan bidrage til racemæssigt forskellige udfald blandt AA'er med knoglebrud. Vores mål er (1) at definere mekanismerne for knogletab i SCD og (2) at evaluere parametre for knoglemetabolisme hos mennesker med SCT sammenlignet med dem med normalt hæmoglobin og dem med SCD. Vi vil undersøge effekten af ​​SCD og SCT på knoglehomeostase hos præmenopausale AA-personer via serumknogleomsætningsmarkører, calciotrofiske hormoner og knoglemineraltæthed (BMD) test. Vi antager, at præmenopausale AA-kvinder med SCT vil have signifikant lavere BMD og højere serum-knogleomsætningsmarkører end race- og aldersmatchede kontrol-AA-kvinder. Derudover vil vi undersøge vitamin D-status og dets forhold til knogleomsætning og BMD i alle tre grupper. Vi postulerer endvidere, at knoglehomeostase hos SCT-personer vil være mellemliggende mellem raske kontroller og forsøgspersoner med SCD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen omfatter raske afroamerikanske kvindelige frivillige med og uden SCT og afroamerikanske kvindelige frivillige med SCD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45 år.
  • Kvinde.
  • Regelmæssige menstruationer.
  • Selvidentifikation af afroamerikansk race.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af orale præventionsmidler eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen (f. Glukokortikoider, anti-resorptive eller anabolske lægemidler til osteoporose, farmakologisk Vit D dosering).
  • Kendt metabolisk knoglelidelse (f. ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, hyperparathyroidisme).
  • Gravid, ammende eller inden for 3 måneder efter fødslen.
  • Tager et forsøgslægemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raske frivillige uden SCT
Inkluderer sund afroamerikansk kvindelig frivillig i alderen 18 til 45 år uden seglcelleegenskaber. Deres røntgenbilleder af blod og knogletæthed vil hjælpe forskere med at få en bedre forståelse af, hvad der kan være anderledes ved den måde, at have seglcelleegenskaber påvirker knogler.
Forsøgspersoner vil gennemgå knogletæthedsevaluering via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning. Forsøgspersonerne vil give en prøve til test af knogleomsætningsmarkører, fuldstændig blodtælling og hæmoglobinelektroforese. Forsøgspersonerne vil give oplysninger om deres calciumindtag i kosten og smertebelastning.
Raske frivillige med SCT
Inkluderer sund afroamerikansk kvindelig frivillig i alderen 18 til 45 år med seglcelleegenskab. Deres røntgenbilleder af blod og knogletæthed vil hjælpe forskere med at få en bedre forståelse af, hvad der kan være anderledes ved den måde, at have seglcelleegenskaber påvirker knogler.
Forsøgspersoner vil gennemgå knogletæthedsevaluering via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning. Forsøgspersonerne vil give en prøve til test af knogleomsætningsmarkører, fuldstændig blodtælling og hæmoglobinelektroforese. Forsøgspersonerne vil give oplysninger om deres calciumindtag i kosten og smertebelastning.
Frivillige med SCD
Sund afroamerikansk kvindelig frivillig i alderen 18 til 45 år med seglcellesygdom. Deres røntgenbilleder af blod og knogletæthed vil hjælpe forskere med at få en bedre forståelse af, hvad der kan være anderledes ved den måde, at have seglcellesygdom påvirker knoglerne.
Forsøgspersoner vil gennemgå knogletæthedsevaluering via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning. Forsøgspersonerne vil give en prøve til test af knogleomsætningsmarkører, fuldstændig blodtælling og hæmoglobinelektroforese. Forsøgspersonerne vil give oplysninger om deres calciumindtag i kosten og smertebelastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin-genotype med serum-knogleomsætningsmarkører og knogletæthed
Tidsramme: 3 år
Vurder sammenhængen mellem hæmoglobin-genotype og serum-knogleomsætningsmarkører og knogletæthed.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Biree Andemariam, MD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Anslået)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Abonner