Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemoglobinopatie srpkovitých buněk a zdraví kostí

24. března 2025 aktualizováno: Biree Andemariam, UConn Health

Hemoglobinopatie srpkovitých buněk a vřesoviště kostí

Tato výzkumná studie má dva účely. Prvním účelem je určit, zda je srpkovitá anémia (SCT) rizikovým faktorem pro rozvoj řídnutí kostí v dřívějším věku, než se očekávalo. Téměř 10 % Afroameričanů (AA) nese srpkovitou anémii a většina z nich si toho není vědoma. U Afroameričanů je méně pravděpodobné, že se vyvinou tenké kosti než u bělochů, ale pokud utrpí zlomeninu kosti, je pravděpodobnější, že na ni zemřou. Věříme, že srpkovitá anémie může vést k řídnutí kostí a predisponovat podskupinu Afroameričanů k nebezpečně tenkým kostem. Druhým cílem je pokusit se pochopit, proč mají jedinci se srpkovitou anémií (SCD) tenčí kosti než zdraví jedinci. Lékaři již zjistili, že lidé se srpkovitou anémií mají velmi tenké kosti, ale nezjistili proč. Naše studie se pokusí zjistit, zda je řídnutí kostí způsobeno tím, že tělo nevytváří dostatek kosti, nebo tím, že tělo ztrácí kost, jakmile se vytvoří.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SCD je dědičné onemocnění, které vzniká pouze tehdy, když dva rodiče nesoucí srpkovitou anémii (SCT) zplodí dítě. SCT je klinicky němá, ale velmi častá u Afroameričanů s ~10% prevalencí, ačkoli většina přenašečů o jejich stavu neví. Neexistují žádné údaje o kostní minerální hustotě (BMD) nebo stavu vitaminu D u těchto jedinců. I když je jasné, že u pacientů s SCD došlo ke zrychlení řídnutí kostí, účinek SCT na metabolismus kostí nebo zlomeniny nebyl studován. Ačkoli je výskyt zlomenin kyčle u žen s AA asi poloviční než u bílých žen, etiologie a rizikové faktory zlomenin u žen s AA nejsou jasně definovány a je zajímavé předpokládat, že SCT může mít vztah k metabolismu kostí a riziku zlomenin. v této populaci, a tím přispívají k rasové nerovnosti. Předpokládáme, že mechanismy, které jsou základem změněné kostní homeostázy u SCD, jsou jiné než v běžné populaci, ale možná jsou podobné jako u SCT. Také předpokládáme, že SCT je stav snížené kostní mineralizace, který může přispívat k rasově odlišným výsledkům mezi AA se zlomeninami kostí. Naším cílem je (1) definovat mechanismy úbytku kostní hmoty u SCD a (2) vyhodnotit parametry kostního metabolismu u lidských subjektů s SCT ve srovnání s pacienty s normálním hemoglobinem a pacienty s SCD. Budeme zkoumat účinek SCD a SCT na kostní homeostázu u premenopauzálních subjektů s AA prostřednictvím markerů kostního obratu v séru, kalciotrofních hormonů a testování kostní minerální hustoty (BMD). Předpokládáme, že premenopauzální ženy s AA s SCT budou mít významně nižší BMD a vyšší markery kostního obratu v séru než kontrolní ženy AA odpovídající rase a věku. Kromě toho prozkoumáme stav vitaminu D a jeho vztah k kostnímu obratu a BMD ve všech třech skupinách. Dále předpokládáme, že kostní homeostáza u subjektů s SCT bude mezi zdravými kontrolami a subjekty s SCD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace zahrnuje zdravé afroamerické dobrovolnice s a bez SCT a afroamerické dobrovolnice s SCD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let.
  • Ženský.
  • Pravidelné menstruace.
  • Sebeidentifikace afroamerické rasy.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání perorální antikoncepce nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí (např. Glukokortikoidy, antiresorpční nebo anabolické léky na osteoporózu, farmakologické dávkování Vit D).
  • Známá metabolická porucha kostí (např. nekontrolované onemocnění štítné žlázy, hyperparatyreóza).
  • Těhotné, kojící nebo do 3 měsíců po porodu.
  • Užívání zkoumaného léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci bez SCT
Zahrnuje zdravou afroamerickou dobrovolnici ve věku 18 až 45 let bez rysu srpkovitých buněk. Jejich rentgenový snímek hustoty krve a kostí pomůže výzkumníkům lépe porozumět tomu, co se může lišit ve způsobu, jakým srpkovitá anémii ovlivňuje kost.
Jiný: Zdraví dobrovolníci bez SCT
Subjekty podstoupí hodnocení hustoty kostí pomocí skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA). Subjekty poskytnou vzorek pro testování markerů kostního obratu, kompletní krevní obraz a elektroforézu hemoglobinu. Subjekty poskytnou informace o příjmu vápníku v potravě a zátěži bolestí.
Zdraví dobrovolníci s SCT
Zahrnuje zdravou afroamerickou dobrovolnici ve věku 18 až 45 let se srpkovitou anémií. Jejich rentgenový snímek hustoty krve a kostí pomůže výzkumníkům lépe porozumět tomu, co se může lišit ve způsobu, jakým srpkovitá anémii ovlivňuje kost.
Jiný: Zdraví dobrovolníci s SCT
Subjekty podstoupí hodnocení hustoty kostí pomocí skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA). Subjekty poskytnou vzorek pro testování markerů kostního obratu, kompletní krevní obraz a elektroforézu hemoglobinu. Subjekty poskytnou informace o příjmu vápníku v potravě a zátěži bolestí.
Dobrovolníci s SCD
Zdravá afroamerická dobrovolnice ve věku 18 až 45 let se srpkovitou anémií. Jejich rentgenové vyšetření hustoty krve a kostí pomůže výzkumníkům lépe porozumět tomu, co se může lišit ve způsobu, jakým srpkovitá anémie ovlivňuje kosti.
Jiný: Dobrovolníci s SCD
Subjekty podstoupí hodnocení hustoty kostí pomocí skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA). Subjekty poskytnou vzorek pro testování markerů kostního obratu, kompletní krevní obraz a elektroforézu hemoglobinu. Subjekty poskytnou informace o příjmu vápníku v potravě a zátěži bolestí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotyp hemoglobinu se sérovými markery kostního obratu a kostní denzitou
Časové okno: 3 roky
Posuďte asociaci genotypu hemoglobinu s markery kostního obratu v séru a kostní denzitou.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Biree Andemariam, MD, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-136-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit