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镰状细胞血红蛋白病和骨骼健康

2026年8月21日 更新者:Biree Andemariam、UConn Health

镰状细胞血红蛋白病和骨健康

这项研究有两个目的。 第一个目的是确定具有镰状细胞性状 (SCT) 是否是比预期更早发生骨质疏松的危险因素。 将近 10% 的非裔美国人 (AA) 携带镰状细胞性状,而他们中的大多数人并不知道这一点。 与白人相比,非洲裔美国人骨骼变薄的可能性较小,但如果他们发生骨折,则更有可能死于骨折。 我们认为,具有镰状细胞特征可能会导致骨质变薄,并使一部分非裔美国人易患危险的骨质疏松症。 第二个目的是试图了解为什么患有镰状细胞病 (SCD) 的人的骨骼比健康人的骨骼更薄。 医生们已经发现患有镰状细胞病的人骨骼非常薄,但他们还没有确定原因。 我们的研究将尝试确定骨质变薄是由于身体没有制造足够的骨骼,还是由于骨骼制造后身体失去了骨骼。

研究概览

详细说明

SCD 是一种遗传性疾病,仅当携带镰状细胞性状 (SCT) 的父母双方怀孕时才会发生。 SCT 在临床上是无症状的,但在非裔美国人中非常常见,患病率约为 10%,尽管大多数携带者都不知道自己的状况。 没有关于这些人的骨密度 (BMD) 或维生素 D 状态的数据。 尽管很明显 SCD 患者会加速骨质变薄,但 SCT 对骨代谢或骨折的影响尚未得到研究。 虽然 AA 女性髋部骨折的发生率约为白人女性的一半,但 AA 女性骨折的病因和危险因素尚不明确,假设 SCT 可能与骨代谢和骨折风险有关是很有趣的在这个人群中,从而助长了种族差异。 我们假设 SCD 中骨稳态改变的潜在机制与一般人群不同,但可能与 SCT 相似。 我们还假设 SCT 是一种骨矿化减少的状态,这可能导致 AA 骨折的种族差异结果。 我们的目标是 (1) 定义 SCD 中骨质流失的机制,以及 (2) 与正常血红蛋白和 SCD 患者相比,评估 SCT 患者的骨代谢参数。 我们将通过血清骨转换标志物、促钙激素和骨矿物质密度 (BMD) 测试研究 SCD 和 SCT 对绝经前 AA 受试者骨稳态的影响。 我们假设与种族和年龄匹配的对照 AA 女性相比,接受 SCT 的绝经前 AA 女性的 BMD 和血清骨转换标志物显着降低。 此外,我们将探讨所有三组的维生素 D 状态及其与骨转换和 BMD 的关系。 我们进一步假设 SCT 受试者的骨稳态将介于健康对照和 SCD 受试者之间。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • UConn Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群包括患有和未患有 SCT 的健康非洲裔美国女性志愿者和患有 SCD 的非洲裔美国女性志愿者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-45 岁之间。
  • 女性。
  • 月经规律。
  • 非裔美国人种族的自我认同。

排除标准:

  • 服用已知会影响骨代谢的口服避孕药或药物(例如 糖皮质激素、骨质疏松症的抗再吸收或合成代谢药物、药理学 Vit D 剂量)。
  • 已知的代谢性骨病(例如 不受控制的甲状腺疾病,甲状旁腺功能亢进)。
  • 怀孕、哺乳或产后3个月内。
  • 服用研究药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
未进行 SCT 的健康志愿者
包括年龄在 18 至 45 岁之间且没有镰状细胞性状的健康非裔美国女性志愿者。 他们的血液和骨密度 X 射线将帮助研究人员更好地了解镰状细胞性状影响骨骼的方式可能有何不同。
受试者将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描进行骨密度评估。 受试者将提供用于测试骨转换标志物、全血细胞计数和血红蛋白电泳的样本。 受试者将提供有关他们的膳食钙摄入量和疼痛负担的信息。
SCT的健康志愿者
包括年龄在 18 至 45 岁之间且具有镰状细胞性状的健康非裔美国女性志愿者。 他们的血液和骨密度 X 射线将帮助研究人员更好地了解镰状细胞性状影响骨骼的方式可能有何不同。
受试者将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描进行骨密度评估。 受试者将提供用于测试骨转换标志物、全血细胞计数和血红蛋白电泳的样本。 受试者将提供有关他们的膳食钙摄入量和疼痛负担的信息。
SCD志愿者
健康的非裔美国女性志愿者,年龄在 18 至 45 岁之间,患有镰状细胞病。 他们的血液和骨密度 X 射线将帮助研究人员更好地了解镰状细胞病影响骨骼的方式可能有何不同。
受试者将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描进行骨密度评估。 受试者将提供用于测试骨转换标志物、全血细胞计数和血红蛋白电泳的样本。 受试者将提供有关他们的膳食钙摄入量和疼痛负担的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有血清骨转换标志物和骨密度的血红蛋白基因型
大体时间:3年
评估血红蛋白基因型与血清骨转换标志物和骨密度的关联。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Biree Andemariam, MD、UConn Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月1日

首次发布 (估计的)

2014年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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