Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sikkelcel hemoglobinopathieën en botgezondheid

24 maart 2025 bijgewerkt door: Biree Andemariam, UConn Health
Dit onderzoek heeft twee doelen. Het eerste doel is om te bepalen of het hebben van sikkelcelziekte (SCT) een risicofactor is voor de ontwikkeling van botverdunning op een eerdere leeftijd dan verwacht. Bijna 10% van de Afro-Amerikanen (AA) draagt ​​sikkelcelziekte en de meesten van hen zijn zich er niet van bewust. Afro-Amerikanen hebben minder kans op het ontwikkelen van dunne botten dan blanken, maar als ze een botbreuk oplopen, is de kans groter dat ze eraan overlijden. Wij geloven dat het hebben van sikkelcelkenmerken kan leiden tot botverdunning en een ondergroep van Afro-Amerikanen vatbaar kan maken voor gevaarlijk dunne botten. Het tweede doel is om te proberen te begrijpen waarom personen met sikkelcelziekte (SCD) dunnere botten hebben dan gezonde personen. Artsen hebben al ontdekt dat mensen met sikkelcelziekte zeer dunne botten hebben, maar ze hebben niet vastgesteld waarom. Onze studie zal proberen vast te stellen of het dunner worden van het bot komt doordat het lichaam niet genoeg bot aanmaakt of doordat het lichaam bot verliest zodra het is gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SCZ is een erfelijke ziekte die alleen ontstaat wanneer twee ouders met sikkelcelziekte (SCT) een kind verwekken. SCT is klinisch stil maar komt veel voor bij Afro-Amerikanen met een prevalentie van ~ 10%, hoewel de meeste dragers zich niet bewust zijn van hun status. Er zijn geen gegevens over botmineraaldichtheid (BMD) of vitamine D-status bij deze personen. Hoewel het duidelijk is dat mensen met SCZ versnelde botverdunning hebben, is het effect van SCT op botmetabolisme of botbreuken niet onderzocht. Hoewel de incidentie van heupfracturen bij AA-vrouwen ongeveer de helft is van die van blanke vrouwen, zijn de etiologie en risicofactoren van fracturen bij AA-vrouwen niet duidelijk gedefinieerd, en het is intrigerend om te veronderstellen dat SCT een relatie kan hebben met botmetabolisme en fractuurrisico. in deze populatie, en dragen zo bij aan raciale ongelijkheid. We veronderstellen dat de mechanismen die ten grondslag liggen aan veranderde bothomeostase bij SCD anders zijn dan bij de algemene bevolking, maar misschien vergelijkbaar met die met SCT. We veronderstellen ook dat SCT een toestand is van verminderde botmineralisatie die kan bijdragen aan raciaal ongelijksoortige uitkomsten bij AA's met botbreuken. Onze doelstellingen zijn (1) het definiëren van de mechanismen van botverlies bij SCD en (2) het evalueren van parameters van botmetabolisme bij mensen met SCT in vergelijking met mensen met normaal hemoglobine en mensen met SCD. We zullen het effect van SCD en SCT op bothomeostase bij premenopauzale AA-patiënten onderzoeken via serumbotomzetmarkers, calciotrofe hormonen en botmineraaldichtheid (BMD) testen. Onze hypothese is dat premenopauzale AA-vrouwen met SCT significant lagere BMD en hogere serumbotomzetmarkers zullen hebben dan ras- en leeftijd-gematchte controle-AA-vrouwen. Daarnaast zullen we de vitamine D-status en de relatie met botomzetting en BMD in alle drie de groepen onderzoeken. We postuleren verder dat bothomeostase bij SCT-proefpersonen een intermediair zal zijn tussen gezonde controles en proefpersonen met SCD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • UConn Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie omvat gezonde Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilligers met en zonder SCT en Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilligers met SCD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar.
  • Vrouwelijk.
  • Regelmatige menstruatie.
  • Zelfidentificatie van het Afro-Amerikaanse ras.

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van orale anticonceptiva of medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden (bijv. Glucocorticoïden, anti-resorptieve of anabole medicijnen voor osteoporose, farmacologische Vit D-dosering).
  • Bekende metabole botaandoening (bijv. ongecontroleerde schildklieraandoening, hyperparathyreoïdie).
  • Zwanger, borstvoeding of binnen 3 maanden na de bevalling.
  • Een onderzoeksgeneesmiddel nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers zonder SCT
Inclusief gezonde Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilligster tussen de 18 en 45 jaar zonder sikkelcelziekte. Hun röntgenfoto van de bloed- en botdichtheid zal onderzoekers helpen een beter begrip te krijgen van wat er anders zou kunnen zijn aan de manier waarop sikkelcelkenmerken het bot beïnvloeden.
Ander: Gezonde vrijwilligers zonder SCT
Proefpersonen zullen een botdichtheidsevaluatie ondergaan via dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scanning. Proefpersonen zullen een monster verstrekken voor het testen van markers voor botomzetting, volledig bloedbeeld en hemoglobine-elektroforese. Proefpersonen zullen informatie geven over hun calciuminname via de voeding en pijnlast.
Gezonde vrijwilligers met SCT
Inclusief gezonde Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilliger tussen de 18 en 45 jaar met sikkelcelziekte. Hun röntgenfoto van de bloed- en botdichtheid zal onderzoekers helpen een beter begrip te krijgen van wat er anders zou kunnen zijn aan de manier waarop sikkelcelkenmerken het bot beïnvloeden.
Ander: Gezonde vrijwilligers met SCT
Proefpersonen zullen een botdichtheidsevaluatie ondergaan via dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scanning. Proefpersonen zullen een monster verstrekken voor het testen van markers voor botomzetting, volledig bloedbeeld en hemoglobine-elektroforese. Proefpersonen zullen informatie geven over hun calciuminname via de voeding en pijnlast.
Vrijwilligers met SCZ
Gezonde Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilliger tussen de 18 en 45 jaar met sikkelcelziekte. Hun röntgenfoto van bloed- en botdichtheid zal onderzoekers helpen een beter begrip te krijgen van wat er anders zou kunnen zijn aan de manier waarop sikkelcelziekte bot beïnvloedt.
Ander: Vrijwilligers met SCZ
Proefpersonen zullen een botdichtheidsevaluatie ondergaan via dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scanning. Proefpersonen zullen een monster verstrekken voor het testen van markers voor botomzetting, volledig bloedbeeld en hemoglobine-elektroforese. Proefpersonen zullen informatie geven over hun calciuminname via de voeding en pijnlast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine-genotype met markers voor botomzetting in serum en botdichtheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Beoordeel de associatie van hemoglobinegenotype met markers voor botomzetting in serum en botdichtheid.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Biree Andemariam, MD, UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-136-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren