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만성 편두통에서 후두 경피적 자극 (OSCRO)

2015년 5월 27일 업데이트: Jean Schoenen, University of Liege

만성 편두통 치료를 위한 경피적 후두하 신경자극술

이 연구는 후두부 Cefaly° 장치를 사용하여 매일 20분 경피적 후두부 신경 자극의 만성 편두통 환자에 대한 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 편두통은 인구의 0.5-2%에 영향을 미치는 장애가 되는 신경학적 상태입니다.

CM은 치료하기 어렵고 예방 치료 옵션이 제한적입니다. 가용한 비효율성과 새로운 예방 항편두통 약물의 부족으로 인해 신경자극법은 최근 몇 년 동안 큰 관심을 불러일으켰습니다.

ONSTIM 연구는 12주 동안 활성 ONS로 치료받은 환자의 39%에서 두통 빈도가 감소한 반면 "비효과적으로" 자극을 받거나 의학적으로 치료받은 그룹에서는 개선되지 않은 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Liege, 벨기에, 4000
        • 모병
        • CHR Citadelle
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Delphine Magis, MD
        • 수석 연구원:
          • Jean Schoenen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 약물 남용 여부에 관계없이 만성 편두통(ICHD III 베타 1.3) 진단

제외 기준:

  • 다른 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세팔리 키트 아놀드
만성 편두통 환자 20명을 대상으로 후두부 경두개 자극술을 3개월 동안 매일 20분간 16mA의 강도로 시행하였다.
장치: 세팔리 키트 아놀드
후두부 신경자극은 만성 편두통 치료에 치료 효과가 있을 수 있으므로 어떤 약물에도 반응하지 않는 환자에게 가능한 치료 옵션을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
편두통 일의 월간 빈도
기간: 2개월 치료
2개월 치료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두통 일의 월간 빈도
기간: 2 개월
2 개월
총 두통일의 월별 빈도
기간: 2 개월
2 개월
누적 월별 두통 시간
기간: 2 개월
2 개월
월간 급성 약물 섭취량
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

수사관

  • 수석 연구원: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • 수석 연구원: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OTSCM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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