Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okcipital transkutaaninen stimulaatio kroonisessa migreenissä (OSCRO)

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jean Schoenen, University of Liege

Transkutaaninen suboccipitaalinen neurostimulaatio kroonisen migreenin hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kroonisen migreenipotilaiden päivittäisen 20 minuutin transkutaanisen okcipitaalisen neurostimulaation vaikutusta occipital Cefaly°-laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen migreeni on vammauttava neurologinen sairaus, joka vaikuttaa 0,5-2 %:iin väestöstä.

CM on vaikea hoitaa ja ennaltaehkäisevät hoitomahdollisuudet ovat rajalliset. Saatavilla olevan tehottomuuden ja uuden ennaltaehkäisevän migreenilääkkeen puutteen vuoksi neurostimulaatiomenetelmät ovat herättäneet suurta kiinnostusta viime vuosina.

ONSTIM-tutkimus osoitti, että päänsäryn esiintymistiheys väheni 39 %:lla potilaista, joita hoidettiin aktiivisella ONS:llä 12 viikon aikana, verrattuna siihen, ettei parannusta ollut "ei-tehokkaasti" stimuloiduissa tai lääketieteellisesti hoidetuissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • CHR Citadelle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Delphine Magis, MD
        • Päätutkija:
          • Jean Schoenen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisen migreenin diagnoosi (ICHD III beeta 1.3) lääkkeiden liikakäytön kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • muut sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cefaly Kit Arnold
Okcipital transkraniaalinen stimulaatio toteutetaan takaraivoalueella 16 mA:n intensiteetillä 20 minuutin ajan päivittäin 3 kuukauden ajan 20 kroonista migreenipotilasta.
Laite: Cefaly Kit Arnold
Okcipital neurostimulaatiolla voi olla terapeuttinen vaikutus kroonisen migreenin hoidossa, mikä on mahdollinen hoitovaihtoehto potilaille, jotka eivät reagoi mihinkään lääkkeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Migreenipäivien kuukausitiheys
Aikaikkuna: 2 kuukauden hoito
2 kuukauden hoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päänsärkypäivien kuukausitaajuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Päänsärkypäivien kuukausittainen yleisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Kumulatiiviset kuukausittaiset päänsärkytunnit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Kuukausittainen akuutti lääkkeenotto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Päätutkija: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OTSCM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen migreeni

Kliiniset tutkimukset Cefaly Kit Arnold

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa