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慢性片頭痛における後頭経皮刺激 (OSCRO)

2015年5月27日 更新者：Jean Schoenen、University of Liege

慢性片頭痛の治療のための経皮的後頭下神経刺激

この研究では、慢性片頭痛患者における、後頭部 Cefaly° デバイスを使用した毎日 20 分間の経皮的後頭下神経刺激の効果を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性片頭痛は、人口の 0.5 ～ 2% に影響を与える神経疾患です。

CM は治療が難しく、予防治療の選択肢は限られています。 利用可能な非効率性と新しい予防的抗片頭痛薬の欠如により、神経刺激法は近年大きな関心を集めています。

ONSTIM 研究では、12 週間にアクティブな ONS で治療された患者の 39% で頭痛の頻度が減少したことが示されましたが、「効果のない」刺激を受けたグループや医学的に治療されたグループでは改善が見られませんでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Liege、ベルギー、4000
        • 募集
        • CHR Citadelle
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Delphine Magis, MD
        • 主任研究者：
          • Jean Schoenen, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 薬物乱用の有無にかかわらず、慢性片頭痛（ICHD IIIベータ1.3）の診断

除外基準:

  • その他の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セファリー・キット・アーノルド
後頭部経頭蓋刺激は、20 人の慢性片頭痛患者において、16 mA の強度で 20 分間、毎日 3 か月間、後頭部領域に実装されます。
デバイス：セファリー・キット・アーノルド
後頭部の神経刺激は、慢性片頭痛の治療に治療効果をもたらす可能性があるため、どの薬にも反応しない患者の治療選択肢となる可能性があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛の月間頻度
時間枠：2ヶ月の治療
2ヶ月の治療

二次結果の測定

結果測定
時間枠
月間頭痛日数
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
総頭痛日数の月間頻度
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
累積月間頭痛時間
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
毎月の急性薬物摂取量
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Liege

捜査官

  • 主任研究者：Jean Schoenen, MD, PhD、University of Liege
  • 主任研究者：Delphine Magis, MD, PhD、University of Liege

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OTSCM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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