- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02307071
Okzipitale transkutane Stimulation bei chronischer Migräne (OSCRO)
Transkutane subokzipitale Neurostimulation zur Behandlung von chronischer Migräne
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Chronische Migräne ist eine beeinträchtigende neurologische Erkrankung, von der 0,5–2 % der Bevölkerung betroffen sind.
CM ist schwierig zu behandeln und die präventiven Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt. Aufgrund der Ineffizienz verfügbarer und des Mangels an neuen präventiven Anti-Migräne-Medikamenten haben Neurostimulationsverfahren in den letzten Jahren großes Interesse geweckt.
Die ONSTIM-Studie zeigte eine Verringerung der Kopfschmerzhäufigkeit bei 39 % der Patienten, die 12 Wochen lang mit aktivem ONS behandelt wurden, im Vergleich zu keiner Verbesserung in den „nicht wirksam“ stimulierten oder medikamentös behandelten Gruppen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHR Citadelle
-
Kontakt:
- Anna Cosseddu, MD
- Telefonnummer: +3242256925
- E-Mail: cossedduanna@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Delphine Magis, MD
-
Hauptermittler:
- Jean Schoenen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Migräne (ICHD III beta 1.3) mit oder ohne Medikamentenübergebrauch
Ausschlusskriterien:
- andere Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cefaly Kit Arnold
Die okzipitale transkranielle Stimulation wird in der Okzipitalregion mit einer Intensität von 16 mA für 20 Minuten täglich für 3 Monate bei 20 Patienten mit chronischer Migräne durchgeführt.
|
Die okzipitale Neurostimulation kann einen therapeutischen Effekt in der Behandlung der chronischen Migräne haben und stellt somit eine mögliche Therapieoption bei Patienten dar, die auf keine Medikamente ansprechen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Monatliche Häufigkeit von Migränetagen
Zeitfenster: 2 Monate Behandlung
|
2 Monate Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Monatliche Häufigkeit von Kopfschmerztagen
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Monatliche Häufigkeit der gesamten Kopfschmerztage
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Kumulierte monatliche Kopfschmerzstunden
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Monatliche akute Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
- Hauptermittler: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OTSCM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Cefaly Kit Arnold
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
University of LiegeZurückgezogen
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierung
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
University of LiegeAbgeschlossenGesunde FreiwilligeBelgien
-
University of LiegeAbgeschlossen
-
Corfu Headache ClinicAbgeschlossen