Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okcipitální transkutánní stimulace u chronické migrény (OSCRO)

27. května 2015 aktualizováno: Jean Schoenen, University of Liege

Transkutánní subokcipitální neurostimulace pro léčbu chronické migrény

Tato studie hodnotí účinek denní 20minutové transkutánní subokcipitální neurostimulace pomocí okcipitálního Cefaly° přístroje u pacientů s chronickou migrénou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická migréna je invalidizující neurologický stav postihující 0,5–2 % populace.

CM je obtížně léčitelná a možnosti preventivní léčby jsou omezené. Kvůli neefektivitě dostupných a nedostatku nových preventivních léků proti migréně vyvolaly neurostimulační metody v posledních letech velký zájem.

Studie ONSTIM prokázala snížení frekvence bolesti hlavy u 39 % pacientů léčených aktivními PND během 12 týdnů ve srovnání s žádným zlepšením u „neúčinně“ stimulovaných nebo lékařsky léčených skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Liege, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHR Citadelle
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delphine Magis, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Schoenen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza chronické migrény (ICHD III beta 1.3) s nadužíváním léků nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • jiné nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cefaly Kit Arnold
Okcipitální transkraniální stimulace se provádí v okcipitální oblasti při intenzitě 16 mA, po dobu 20 minut, denně po dobu 3 měsíců, u 20 pacientů s chronickou migrénou.
Přístroj: Cefaly Kit Arnold
Occipitální neurostimulace může mít terapeutický účinek při léčbě chronické migrény, a představuje tak možnou terapeutickou možnost u pacientů, kteří nereagují na žádnou medikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měsíční frekvence dní migrény
Časové okno: 2 měsíce léčby
2 měsíce léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měsíční frekvence dní bolesti hlavy
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Měsíční frekvence celkových dnů bolesti hlavy
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Kumulativní měsíční hodiny bolesti hlavy
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Měsíční akutní příjem léků
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OTSCM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cefaly Kit Arnold

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit