Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Occipitalis transzkután stimuláció krónikus migrénben (OSCRO)

2015. május 27. frissítette: Jean Schoenen, University of Liege

Transzkután szuboccipitális neurostimuláció a krónikus migrén kezelésére

Ez a tanulmány a krónikus migrénes betegeknél a napi 20 perces transzkután sub occipitalis neurostimuláció hatását értékeli az occipitalis Cefaly° készülékkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus migrén rokkant neurológiai állapot, amely a lakosság 0,5-2%-át érinti.

A CM nehezen kezelhető, és a megelőző kezelési lehetőségek korlátozottak. A rendelkezésre álló elégtelenség és az új, megelőző migrén elleni szerek hiánya miatt a neurostimulációs módszerek nagy érdeklődést váltottak ki az elmúlt években.

Az ONSTIM vizsgálat a fejfájás gyakoriságának csökkenését mutatta ki a 12 héten keresztül aktív ONS-sel kezelt betegek 39%-ánál, míg a „nem hatékonyan” stimulált vagy orvosilag kezelt csoportokban nem volt javulás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Liege, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • CHR Citadelle
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Delphine Magis, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jean Schoenen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus migrén (ICHD III béta 1.3) diagnosztizálása túlzott gyógyszerhasználattal vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • egyéb betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cefaly Kit Arnold
Az occipitalis transzkraniális stimulációt az occipitalis régióban hajtják végre 16 mA intenzitással, 20 percig, naponta 3 hónapon keresztül, 20 krónikus migrénes betegnél.
Eszköz: Cefaly Kit Arnold
Az occipitalis neurostimuláció terápiás hatást fejthet ki a krónikus migrén kezelésében, így lehetséges terápiás lehetőséget jelent olyan betegeknél, akik semmilyen gyógyszerre nem reagálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A migrénes napok havi gyakorisága
Időkeret: 2 hónapos kezelés
2 hónapos kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fejfájásos napok havi gyakorisága
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Az összes fejfájásos nap havi gyakorisága
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Összesített havi fejfájás óra
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Havi akut gyógyszerbevitel
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Kutatásvezető: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OTSCM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel