Estimulación transcutánea occipital en la migraña crónica (OSCRO)
27 de mayo de 2015 actualizado por: Jean Schoenen, University of Liege
Neuroestimulación suboccipital transcutánea para el tratamiento de la migraña crónica
Este estudio evalúa el efecto en pacientes con migraña crónica de neuroestimulación suboccipital transcutánea diaria de 20 minutos utilizando el dispositivo occipital Cefaly°.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña crónica es una afección neurológica incapacitante que afecta al 0,5-2% de la población.
La CM es difícil de tratar y las opciones de tratamiento preventivo son limitadas. Debido a la ineficacia de los disponibles y la falta de nuevos fármacos preventivos contra la migraña, los métodos de neuroestimulación han suscitado un gran interés en los últimos años.
El estudio ONSTIM mostró una reducción en la frecuencia del dolor de cabeza en el 39% de los pacientes tratados con ONS activa durante 12 semanas, en comparación con ninguna mejora en los grupos tratados médicamente o estimulados "no eficazmente".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHR Citadelle
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Contacto:
- Anna Cosseddu, MD
- Número de teléfono: +3242256925
- Correo electrónico: cossedduanna@gmail.com
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Investigador principal:
- Delphine Magis, MD
-
Investigador principal:
- Jean Schoenen, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de migraña crónica (ICHD III beta 1.3) con o sin abuso de medicación
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cefaly Kit Arnold
Se implementa estimulación transcraneal occipital en región occipital a 16 mA de intensidad, durante 20 minutos, todos los días durante 3 meses, en 20 pacientes con migraña crónica.
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La neuroestimulación occipital puede tener un efecto terapéutico en el tratamiento de la migraña crónica, representando así una posible opción terapéutica en pacientes que no responden a ningún medicamento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia mensual de los días de migraña
Periodo de tiempo: 2 meses de tratamiento
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2 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia mensual de los días de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Frecuencia mensual del total de días de cefalea
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Horas mensuales acumuladas de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Ingesta aguda mensual de fármacos
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
- Investigador principal: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OTSCM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .