- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02307071
Occipital transkutan stimulering vid kronisk migrän (OSCRO)
Transkutan suboccipital neurostimulering för behandling av kronisk migrän
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk migrän är ett invalidiserande neurologiskt tillstånd som drabbar 0,5-2 % av befolkningen.
CM är svårt att behandla och förebyggande behandlingsmöjligheter är begränsade. På grund av ineffektiviteten hos tillgängliga och bristen på nya förebyggande läkemedel mot migrän, har neurostimuleringsmetoder väckt stort intresse de senaste åren.
ONSTIM-studien visade en minskning av huvudvärkfrekvensen hos 39 % av patienterna som behandlades med aktiv ONS under 12 veckor, jämfört med ingen förbättring i de "icke-effektivt" stimulerade eller medicinskt behandlade grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Rekrytering
- CHR Citadelle
-
Kontakt:
- Anna Cosseddu, MD
- Telefonnummer: +3242256925
- E-post: cossedduanna@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Delphine Magis, MD
-
Huvudutredare:
- Jean Schoenen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av kronisk migrän (ICHD III beta 1.3) med eller utan medicinöveranvändning
Exklusions kriterier:
- andra sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cefaly Kit Arnold
Occipital transkraniell stimulering implementeras i occipitalregionen vid 16 mA intensitet, under 20 minuter, varje dag i 3 månader, hos 20 patienter med kronisk migrän.
|
Occipital neurostimulering kan ha en terapeutisk effekt vid kronisk migränbehandling, vilket utgör ett möjligt terapeutiskt alternativ hos patienter som inte svarar på någon medicin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Månatlig frekvens av migrändagar
Tidsram: 2 månaders behandling
|
2 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Månatlig frekvens av huvudvärksdagar
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Månatlig frekvens av totala huvudvärksdagar
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Kumulativa månatliga huvudvärktimmar
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Månatligt akut läkemedelsintag
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
- Huvudutredare: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OTSCM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk migrän
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Cefaly Kit Arnold
-
University of LiegeIndragen
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
Cefaly TechnologyAvslutad
-
Cefaly TechnologyAvslutad
-
Cefaly TechnologyAvslutad
-
Cefaly TechnologyAvslutad
-
University of LiegeAvslutad
-
University of LiegeAvslutadKronisk migränBelgien
-
University of LiegeAvslutadAnodal transkraniell direkt stimulering (tDCS) för behandling av kronisk klusterhuvudvärk (ANODECCH)Kronisk klusterhuvudvärkBelgien