Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Occipital transkutan stimulering vid kronisk migrän (OSCRO)

27 maj 2015 uppdaterad av: Jean Schoenen, University of Liege

Transkutan suboccipital neurostimulering för behandling av kronisk migrän

Denna studie utvärderar effekten hos patienter med kronisk migrän av daglig 20 minuters transkutan sub occipital neurostimulering med hjälp av occipital Cefaly°-apparaten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk migrän är ett invalidiserande neurologiskt tillstånd som drabbar 0,5-2 % av befolkningen.

CM är svårt att behandla och förebyggande behandlingsmöjligheter är begränsade. På grund av ineffektiviteten hos tillgängliga och bristen på nya förebyggande läkemedel mot migrän, har neurostimuleringsmetoder väckt stort intresse de senaste åren.

ONSTIM-studien visade en minskning av huvudvärkfrekvensen hos 39 % av patienterna som behandlades med aktiv ONS under 12 veckor, jämfört med ingen förbättring i de "icke-effektivt" stimulerade eller medicinskt behandlade grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • CHR Citadelle
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Delphine Magis, MD
        • Huvudutredare:
          • Jean Schoenen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kronisk migrän (ICHD III beta 1.3) med eller utan medicinöveranvändning

Exklusions kriterier:

  • andra sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cefaly Kit Arnold
Occipital transkraniell stimulering implementeras i occipitalregionen vid 16 mA intensitet, under 20 minuter, varje dag i 3 månader, hos 20 patienter med kronisk migrän.
Enhet: Cefaly Kit Arnold
Occipital neurostimulering kan ha en terapeutisk effekt vid kronisk migränbehandling, vilket utgör ett möjligt terapeutiskt alternativ hos patienter som inte svarar på någon medicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Månatlig frekvens av migrändagar
Tidsram: 2 månaders behandling
2 månaders behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Månatlig frekvens av huvudvärksdagar
Tidsram: 2 månader
2 månader
Månatlig frekvens av totala huvudvärksdagar
Tidsram: 2 månader
2 månader
Kumulativa månatliga huvudvärktimmar
Tidsram: 2 månader
2 månader
Månatligt akut läkemedelsintag
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Huvudutredare: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Uppskatta)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OTSCM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera