Затылочная чрескожная стимуляция при хронической мигрени (OSCRO)
27 мая 2015 г. обновлено: Jean Schoenen, University of Liege
Чрескожная субокципитальная нейростимуляция для лечения хронической мигрени
В этом исследовании оценивается эффект у пациентов с хронической мигренью ежедневной 20-минутной чрескожной подзатылочной нейростимуляции с использованием затылочного устройства Cefaly°.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая мигрень — инвалидизирующее неврологическое заболевание, поражающее 0,5–2% населения.
ВМ трудно поддается лечению, а возможности профилактического лечения ограничены. В связи с неэффективностью имеющихся и отсутствием новых профилактических средств против мигрени в последние годы большой интерес вызывают методы нейростимуляции.
Исследование ONSTIM показало снижение частоты головной боли у 39% пациентов, получавших активную ONS в течение 12 недель, по сравнению с отсутствием улучшения в группах с «неэффективной» стимуляцией или медикаментозным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liege, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHR Citadelle
-
Контакт:
- Anna Cosseddu, MD
- Номер телефона: +3242256925
- Электронная почта: cossedduanna@gmail.com
-
Главный следователь:
- Delphine Magis, MD
-
Главный следователь:
- Jean Schoenen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз хронической мигрени (ICHD III бета 1.3) с или без чрезмерного использования лекарств
Критерий исключения:
- другие болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чефали Кит Арнольд
Затылочную транскраниальную стимуляцию проводили в затылочной области силой 16 мА, по 20 минут, ежедневно в течение 3 месяцев у 20 больных хронической мигренью.
|
Затылочная нейростимуляция может иметь терапевтический эффект при лечении хронической мигрени, таким образом представляя собой возможный терапевтический вариант у пациентов, которые не реагируют на какие-либо лекарства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежемесячная частота дней с мигренью
Временное ограничение: 2 месяца лечения
|
2 месяца лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежемесячная частота дней с головной болью
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Ежемесячная частота общих дней с головной болью
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Совокупное количество часов головной боли в месяц
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Ежемесячный острый прием лекарств
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
- Главный следователь: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OTSCM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .