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Stimulation transcutanée occipitale dans la migraine chronique (OSCRO)

27 mai 2015 mis à jour par: Jean Schoenen, University of Liege

Neurostimulation sous-occipitale transcutanée pour le traitement de la migraine chronique

Cette étude évalue l'effet chez des patients migraineux chroniques d'une neurostimulation sous-occipitale transcutanée quotidienne de 20 minutes à l'aide du dispositif occipital Cefaly°.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine chronique est une affection neurologique invalidante qui touche 0,5 à 2 % de la population.

La MC est difficile à traiter et les options de traitement préventif sont limitées. En raison de l'inefficacité des médicaments disponibles et du manque de nouveaux médicaments préventifs anti-migraineux, les méthodes de neurostimulation ont suscité un grand intérêt ces dernières années.

L'étude ONSTIM a montré une réduction de la fréquence des céphalées chez 39 % des patients traités par ONS actifs pendant 12 semaines, par rapport à aucune amélioration dans les groupes stimulés "non efficacement" ou traités médicalement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liege, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • CHR Citadelle
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Delphine Magis, MD
        • Chercheur principal:
          • Jean Schoenen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de migraine chronique (ICHD III bêta 1.3) avec ou sans surconsommation médicamenteuse

Critère d'exclusion:

  • autres maladies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cefaly Kit Arnold
La stimulation transcrânienne occipitale est mise en œuvre dans la région occipitale à 16 mA d'intensité, pendant 20 minutes, tous les jours pendant 3 mois, chez 20 patients migraineux chroniques.
Dispositif: Cefaly Kit Arnold
La neurostimulation occipitale peut avoir un effet thérapeutique dans le traitement de la migraine chronique, représentant ainsi une option thérapeutique possible chez les patients qui ne répondent à aucun médicament.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence mensuelle des jours de migraine
Délai: Cure de 2 mois
Cure de 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence mensuelle des jours de maux de tête
Délai: 2 mois
2 mois
Fréquence mensuelle du nombre total de jours de maux de tête
Délai: 2 mois
2 mois
Heures mensuelles cumulées de céphalées
Délai: 2 mois
2 mois
Prise mensuelle aiguë de médicaments
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Chercheur principal: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Première publication (Estimation)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OTSCM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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