Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Occipital transkutan stimulering ved kronisk migrene (OSCRO)

27. mai 2015 oppdatert av: Jean Schoenen, University of Liege

Transkutan suboksipital nevrostimulering for behandling av kronisk migrene

Denne studien evaluerer effekten hos kroniske migrenepasienter av daglig 20-minutters transkutan sub occipital neurostimulering ved bruk av occipital Cefaly°-enheten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk migrene er en invalidiserende nevrologisk tilstand som rammer 0,5-2 % av befolkningen.

CM er vanskelig å behandle og forebyggende behandlingsmuligheter er begrenset. På grunn av ineffektiviteten til tilgjengelige og mangelen på nye forebyggende anti-migrene medikamenter, har nevrostimuleringsmetoder vakt stor interesse de siste årene.

ONSTIM-studien viste en reduksjon i hodepinefrekvensen hos 39 % av pasientene behandlet med aktiv ONS i løpet av 12 uker, sammenlignet med ingen forbedring i de "ikke-effektivt" stimulerte eller medisinsk behandlede gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • CHR Citadelle
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Delphine Magis, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Schoenen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av kronisk migrene (ICHD III beta 1.3) med eller uten overforbruk av medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • andre sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cefaly Kit Arnold
Occipital transkraniell stimulering implementeres i occipital regionen ved 16 mA intensitet, i 20 minutter, hver dag i 3 måneder, hos 20 kroniske migrenepasienter.
Enhet: Cefaly Kit Arnold
Occipital nevrostimulering kan ha en terapeutisk effekt ved kronisk migrenebehandling, og representerer dermed et mulig terapeutisk alternativ hos pasienter som ikke reagerer på noen medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Månedlig frekvens av migrenedager
Tidsramme: 2 måneders behandling
2 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Månedlig frekvens av hodepinedager
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Månedlig frekvens av totale hodepinedager
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Akkumulerte månedlige hodepinetimer
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Månedlig akutt legemiddelinntak
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Hovedetterforsker: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OTSCM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere