Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Occipital transkutan stimulering ved kronisk migræne (OSCRO)

27. maj 2015 opdateret af: Jean Schoenen, University of Liege

Transkutan suboccipital neurostimulering til behandling af kronisk migræne

Denne undersøgelse evaluerer effekten hos kroniske migrænepatienter af daglig 20 minutters transkutan sub occipital neurostimulering ved brug af occipital Cefaly°-apparatet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk migræne er en invaliderende neurologisk tilstand, der rammer 0,5-2 % af befolkningen.

CM er vanskelig at behandle, og forebyggende behandlingsmuligheder er begrænsede. På grund af ineffektiviteten af ​​tilgængelige og manglen på nyt forebyggende anti-migræne lægemiddel, har neurostimuleringsmetoder vakt stor interesse i de senere år.

ONSTIM-studiet viste en reduktion i hovedpinefrekvensen hos 39 % af patienterne behandlet med aktiv ONS i løbet af 12 uger sammenlignet med ingen forbedring i de "ikke-effektivt" stimulerede eller medicinsk behandlede grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHR Citadelle
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Delphine Magis, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Schoenen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kronisk migræne (ICHD III beta 1.3) med eller uden medicinoverforbrug

Ekskluderingskriterier:

  • andre sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cefaly Kit Arnold
Occipital transkraniel stimulering implementeres i occipital region ved 16 mA intensitet, i 20 minutter, hver dag i 3 måneder, hos 20 kroniske migrænepatienter.
Enhed: Cefaly Kit Arnold
Occipital neurostimulation kan have en terapeutisk effekt ved kronisk migrænebehandling og repræsenterer således en mulig terapeutisk mulighed hos patienter, der ikke reagerer på nogen form for medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Månedlig hyppighed af migrænedage
Tidsramme: 2 måneders behandling
2 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Månedlig hyppighed af hovedpinedage
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Månedlig hyppighed af samlede hovedpinedage
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Akkumulerede månedlige hovedpinetimer
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Månedlig akut medicinindtagelse
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Ledende efterforsker: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTSCM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk migræne

Kliniske forsøg med Cefaly Kit Arnold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner