Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione occipitale transcutanea nell'emicrania cronica (OSCRO)

27 maggio 2015 aggiornato da: Jean Schoenen, University of Liege

Neurostimolazione suboccipitale transcutanea per il trattamento dell'emicrania cronica

Questo studio valuta l'effetto in pazienti con emicrania cronica della neurostimolazione suboccipitale transcutanea giornaliera di 20 minuti utilizzando il dispositivo occipitale Cefaly°.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emicrania cronica è una condizione neurologica invalidante che colpisce lo 0,5-2% della popolazione.

CM è difficile da trattare e le opzioni di trattamento preventivo sono limitate. A causa dell'inefficienza della disponibilità e della mancanza di nuovi farmaci preventivi antiemicranici, negli ultimi anni i metodi di neurostimolazione hanno suscitato grande interesse.

Lo studio ONSTIM ha mostrato una riduzione della frequenza del mal di testa nel 39% dei pazienti trattati con ONS attivo durante 12 settimane, rispetto a nessun miglioramento nei gruppi stimolati "non efficacemente" o trattati medicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liege, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • CHR Citadelle
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Delphine Magis, MD
        • Investigatore principale:
          • Jean Schoenen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di emicrania cronica (ICHD III beta 1.3) con o senza uso eccessivo di farmaci

Criteri di esclusione:

  • altre malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cefaly Kit Arnold
La stimolazione transcranica occipitale è implementata nella regione occipitale a 16 mA di intensità, per 20 minuti, tutti i giorni per 3 mesi, in 20 pazienti con emicrania cronica.
Dispositivo: Cefaly Kit Arnold
La neurostimolazione occipitale può avere un effetto terapeutico nel trattamento dell'emicrania cronica, rappresentando quindi una possibile opzione terapeutica nei pazienti che non rispondono ad alcun farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza mensile dei giorni di emicrania
Lasso di tempo: 2 mesi di trattamento
2 mesi di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza mensile dei giorni di cefalea
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Frequenza mensile dei giorni totali di cefalea
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Ore di cefalea mensili cumulative
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Assunzione acuta mensile di farmaci
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Investigatore principale: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OTSCM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emicrania cronica

Prove cliniche su Cefaly Kit Arnold

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi