Estimulação Transcutânea Occipital na Migrânea Crônica (OSCRO)
27 de maio de 2015 atualizado por: Jean Schoenen, University of Liege
Neuroestimulação suboccipital transcutânea para o tratamento da enxaqueca crônica
Este estudo avalia o efeito em pacientes com enxaqueca crônica da neuroestimulação transcutânea suboccipital diária de 20 minutos usando o dispositivo occipital Cefaly°.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enxaqueca crônica é uma condição neurológica incapacitante que afeta 0,5-2% da população.
CM é difícil de tratar e as opções de tratamento preventivo são limitadas. Devido à ineficiência dos disponíveis e à falta de novos medicamentos preventivos antienxaquecosos, os métodos de neuroestimulação têm despertado grande interesse nos últimos anos.
O estudo ONSTIM mostrou uma redução na frequência de cefaléia em 39% dos pacientes tratados com ONS ativo durante 12 semanas, em comparação com nenhuma melhora nos grupos de estimulação "não eficaz" ou tratados com medicamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHR Citadelle
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Contato:
- Anna Cosseddu, MD
- Número de telefone: +3242256925
- E-mail: cossedduanna@gmail.com
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Investigador principal:
- Delphine Magis, MD
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Investigador principal:
- Jean Schoenen, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de enxaqueca crônica (ICHD III beta 1.3) com ou sem uso excessivo de medicamentos
Critério de exclusão:
- outras doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cefaly Kit Arnold
A estimulação transcraniana occipital é implementada na região occipital a 16 mA de intensidade, por 20 minutos, todos os dias durante 3 meses, em 20 pacientes com enxaqueca crônica.
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A neuroestimulação occipital pode ter efeito terapêutico no tratamento da enxaqueca crônica, representando assim uma possível opção terapêutica em pacientes que não respondem a nenhuma medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência mensal de dias de enxaqueca
Prazo: 2 meses de tratamento
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2 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência mensal de dias de dor de cabeça
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Frequência mensal do total de dias de dor de cabeça
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Horas mensais cumulativas de dor de cabeça
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Ingestão aguda mensal de medicamentos
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
- Investigador principal: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OTSCM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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