Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna stymulacja potyliczna w przewlekłej migrenie (OSCRO)

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Jean Schoenen, University of Liege

Przezskórna neurostymulacja podpotyliczna w leczeniu przewlekłej migreny

W tym badaniu oceniano wpływ codziennej 20-minutowej przezskórnej neurostymulacji podpotylicznej u pacjentów z przewlekłą migreną za pomocą urządzenia Cefaly°.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła migrena jest chorobą neurologiczną powodującą niepełnosprawność, która dotyka 0,5-2% populacji.

Miopatia miopatii jest trudna do leczenia, a możliwości leczenia zapobiegawczego są ograniczone. Ze względu na nieskuteczność dostępnych i brak nowych profilaktycznych leków przeciwmigrenowych metody neurostymulacji cieszą się w ostatnich latach dużym zainteresowaniem.

Badanie ONSTIM wykazało zmniejszenie częstotliwości bólu głowy u 39% pacjentów leczonych aktywnym ONS w ciągu 12 tygodni, w porównaniu z brakiem poprawy w grupach „nieskutecznie” stymulowanych lub leczonych medycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • CHR Citadelle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Delphine Magis, MD
        • Główny śledczy:
          • Jean Schoenen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka przewlekłej migreny (ICHD III beta 1.3) z nadużywaniem leków lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zestaw Cefaly Arnold
Przezczaszkowa stymulacja potyliczna jest stosowana w okolicy potylicznej przy natężeniu 16 mA przez 20 minut, codziennie przez 3 miesiące, u 20 pacjentów z przewlekłą migreną.
Urządzenie: Zestaw Cefaly Arnold
Neurostymulacja potyliczna może mieć działanie terapeutyczne w leczeniu przewlekłej migreny, co stanowi możliwą opcję terapeutyczną u pacjentów, którzy nie reagują na żadne leki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miesięczna częstotliwość dni migrenowych
Ramy czasowe: 2 miesiące leczenia
2 miesiące leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miesięczna częstotliwość dni z bólem głowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Miesięczna częstotliwość dni z całkowitym bólem głowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Skumulowane miesięczne godziny bólu głowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Miesięczne ostre przyjmowanie leków
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Główny śledczy: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OTSCM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw Cefaly Arnold

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj