Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Occipitale transcutane stimulatie bij chronische migraine (OSCRO)

27 mei 2015 bijgewerkt door: Jean Schoenen, University of Liege

Transcutane suboccipitale neurostimulatie voor de behandeling van chronische migraine

Deze studie evalueert het effect bij chronische migrainepatiënten van dagelijkse 20 minuten durende transcutane suboccipitale neurostimulatie met behulp van het occipitale Cefaly°-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische migraine is een invaliderende neurologische aandoening die 0,5-2% van de bevolking treft.

CM is moeilijk te behandelen en preventieve behandelingsopties zijn beperkt. Vanwege de inefficiëntie van beschikbare middelen en het ontbreken van nieuwe preventieve antimigrainemedicijnen, hebben neurostimulatiemethoden de afgelopen jaren grote belangstelling gewekt.

De ONSTIM-studie toonde een vermindering van de hoofdpijnfrequentie bij 39% van de patiënten die gedurende 12 weken met actieve ONS werden behandeld, vergeleken met geen verbetering in de "niet-effectief" gestimuleerde of medisch behandelde groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liege, België, 4000
        • Werving
        • CHR Citadelle
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Delphine Magis, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Schoenen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van chronische migraine (ICHD III beta 1.3) met of zonder overmatig gebruik van medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • andere ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cefaly Kit Arnold
Occipitale transcraniale stimulatie wordt uitgevoerd in de occipitale regio met een intensiteit van 16 mA, gedurende 20 minuten, elke dag gedurende 3 maanden, bij 20 chronische migrainepatiënten.
Apparaat: Cefaly Kit Arnold
Occipitale neurostimulatie kan een therapeutisch effect hebben bij de behandeling van chronische migraine en vormt dus een mogelijke therapeutische optie bij patiënten die op geen enkele medicatie reageren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maandelijkse frequentie van migrainedagen
Tijdsspanne: 2 maanden behandeling
2 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maandelijkse frequentie van hoofdpijndagen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Maandelijkse frequentie van het totale aantal hoofdpijndagen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Cumulatieve maandelijkse hoofdpijnuren
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Maandelijkse acute medicijninname
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Schoenen, MD, PhD, University of Liege
  • Hoofdonderzoeker: Delphine Magis, MD, PhD, University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OTSCM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren