慢性偏头痛的枕部经皮刺激 (OSCRO)
2015年5月27日 更新者：Jean Schoenen、University of Liege
经皮枕下神经刺激治疗慢性偏头痛
本研究评估了使用枕骨 Cefaly° 装置每天 20 分钟经皮枕下神经刺激对慢性偏头痛患者的影响。
研究概览
详细说明
慢性偏头痛是一种致残性神经系统疾病，影响 0.5-2% 的人口。
CM 难以治疗，预防性治疗选择有限。 由于可用的低效率和缺乏新的预防性抗偏头痛药物，神经刺激方法近年来引起了极大的兴趣。
ONSTIM 研究表明，在 12 周内接受活性 ONS 治疗的患者中，39% 的患者头痛频率有所降低，而“无效”刺激组或药物治疗组则没有改善。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liege、比利时、4000
- 招聘中
- CHR Citadelle
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接触：
- Anna Cosseddu, MD
- 电话号码：+3242256925
- 邮箱：cossedduanna@gmail.com
-
首席研究员：
- Delphine Magis, MD
-
首席研究员：
- Jean Schoenen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性偏头痛 (ICHD III beta 1.3) 伴或不伴药物过度使用的诊断
排除标准：
- 其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Cefaly 套件阿诺德
在 20 名慢性偏头痛患者中，以 16 mA 的强度在枕骨区域实施枕骨经颅刺激，每天 20 分钟，持续 3 个月。
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枕骨神经刺激可以在慢性偏头痛治疗中产生治疗效果，因此代表对任何药物均无反应的患者的可能治疗选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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偏头痛天数的每月频率
大体时间：2个月治疗
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2个月治疗
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每月头痛天数
大体时间：2个月
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2个月
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总头痛天数的每月频率
大体时间：2个月
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2个月
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累计每月头痛小时数
大体时间：2个月
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2个月
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每月急性药物摄入量
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Schoenen, MD, PhD、University of Liege
- 首席研究员：Delphine Magis, MD, PhD、University of Liege
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月1日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Cefaly 套件阿诺德的临床试验
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