Tako-Tsubo 심근병증 및 심장 증후군 X: 병리 생리학에 대한 새로운 통찰 (ENDAUT)
2016년 4월 25일 업데이트: Professor Augusto Gallino, Ospedale San Giovanni Bellinzona
Tako-Tsubo 심근병증 및 심장 증후군 X: 두 희귀 심장 질환의 병태생리학에 대한 새로운 통찰
Tako-Tsubo 심근병증(TTC) 및 심장 증후군 X(CSX)는 각각 급성 및 만성 심장 질환으로, 심외막 관상동맥 질환이 없는 상태에서 급성 심근 허혈의 발병을 모방하는 임상 양상이 과학계의 관심을 점차적으로 얻고 있습니다. 그러나 상당한 진전에도 불구하고 몇 가지 유사점을 불러일으키는 것으로 보이는 근본적인 병리생리학은 여전히 파악하기 어렵습니다. 내피 기능 장애와 자율 신경 불균형은 둘 다 그들의 수수께끼 병인에 개별적으로 암시되었습니다.
조사관은 TTC 환자, CSX 환자 및 건강한 지원자 코호트에서 다음과 같은 주요 목표로 연구를 수행할 계획입니다. 정신 테스트. Spontaneous BaRoreflex Sensitivity (BRS) 및 내피 기능과의 상관 관계 (Endopat 점수)를 통한 활성화 중 자율 톤 평가는 2차 목표를 나타냅니다.
우리의 연구는 이벤트 후 최소 6개월 후에 TTC를 가진 15명의 환자, 클래식 CSX를 가진 15명의 환자 및 대조군 역할을 할 15명의 건강한 지원자를 등록할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic의 기준에 따라 급성 사건 후 최소 6개월 후에 TTC 진단을 받은 환자
- 협심증의 존재, 양성 운동 스트레스 검사 및 음성 관상 동맥 조영술로 정의되는 CSX 환자.
- 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자의 유사한 코호트
제외 기준:
- 단기 생명을 위협하는 병리(기대 수명 < 6개월)
- 신체적으로 연구에 참여할 수 없음
- 규정 준수가 보장되지 않음
- 임신
- BRS 및 Endopat 측정을 불가능하게 만드는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 관상 X 증후군
BaroReflex 감도, 내피 기능 측정
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다른
다른 이름들:
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다른: 타코츠보 심근병증
BaroReflex 감도, 내피 기능 측정
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다른
다른 이름들:
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다른: 건강한 자원봉사자
BaroReflex 감도, 내피 기능 측정
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다른
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율신경 긴장도에 따른 내피 기능의 차이(Endopat 점수)
기간: 기준선
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세 그룹(CSX, TTC, 건강한 지원자) 간의 10분 정신 스트레스 테스트에 의해 유도된 자율 신경 긴장에 대한 응답으로 Endopat 점수로 평가한 내피 기능의 차이
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BaroReflex Sensitivity (볼륨 클램프 방식(Finapress)에 의한 감도 측정
기간: 기준선
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3개 그룹(CSX, TTC, 건강한 지원자)의 기준선 대비 BaroReflex 감도의 변화
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기준선
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BaroReflex 민감도 및 내피 기능 장애(
기간: 기준선
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세 그룹(CSX, TTC, 건강 지원자)의 BaroReflex 감도[볼륨 클램프 방법]와 EndoPAT 점수 간의 상관관계
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기준선
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내피 기능 장애(Endopat 점수의 변화)
기간: 기준선
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3개 그룹(CSX, TTC, 건강 지원자)의 기준선에서 Endopat 점수의 변화
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- 연구 의자: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- 연구 의자: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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