Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tako-Tsubo-Kardiomyopathie und Herzsyndrom X: Neue Einblicke in die Pathophysiologie (ENDAUT)

25. April 2016 aktualisiert von: Professor Augusto Gallino, Ospedale San Giovanni Bellinzona

Tako-Tsubo-Kardiomyopathie und Herzsyndrom X: Neue Einblicke in die Pathophysiologie zweier seltener Herzerkrankungen

Tako-Tsubo-Kardiomyopathie (TTC) und Herzsyndrom X (CSX) sind jeweils akute und chronische Herzerkrankungen, deren klinisches Erscheinungsbild, das den Beginn einer akuten myokardialen Ischämie ohne epikardiale Koronarerkrankung nachahmt, zunehmend das Interesse der wissenschaftlichen Gemeinschaft geweckt hat. Trotz erheblicher Fortschritte bleibt ihre zugrunde liegende Pathophysiologie, die einige Ähnlichkeiten hervorzurufen scheint, jedoch immer noch schwer fassbar. Endotheldysfunktion und autonomes Ungleichgewicht wurden beide einzeln in ihrer rätselhaften Pathogenese impliziert.

Die Forscher planen, unsere Studie in einer Kohorte von TTC-Patienten, CSX-Patienten und gesunden Freiwilligen mit dem folgenden primären Ziel durchzuführen: die Reaktion der Endothelfunktion (durch den Endopat-Score) auf die durch eine 10-minütige Belastung induzierte autonome Tonusaktivierung zu bewerten mentale Prüfung. Die Beurteilung des autonomen Tonus während der Aktivierung durch die Bewertung der spontanen BaRoreflex-Sensitivität (BRS) und ihrer Korrelation mit der Endothelfunktion (Endopat-Score) wird sekundäre Ziele darstellen.

In unsere Studie werden mindestens sechs Monate nach dem Ereignis 15 Patienten mit TTC aufgenommen, 15 Patienten mit klassischer CSX und 15 gesunde Freiwillige, die als Kontrolle dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit den Kriterien der Mayo Clinic stellten die Diagnose von TTC mindestens 6 Monate nach dem akuten Ereignis fest
  • Patienten mit CSX, definiert durch das Vorhandensein von Angina-Schmerzen, positiven Belastungstests und negativer Koronarangiographie.
  • Eine vergleichbare Kohorte von gesunden Freiwilligen in Alter und Geschlecht, die mit den Patienten übereinstimmt

Ausschlusskriterien:

  • Kurzfristige lebensbedrohliche Pathologie (Lebenserwartung < 6 Monate)
  • Körperlich nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen
  • Einhaltung nicht garantiert
  • Schwangerschaft
  • Bedingungen, die BRS- und Endopat-Messungen unmöglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Koronares X-Syndrom
BaroReflex Sensitivity, Messung der Endothelfunktion
Sonstiges: BaroReflex Sensitivity, Messung der Endothelfunktion
kein anderer
Andere Namen:
  • BaroReflex-Empfindlichkeitsmessung nach Volume-Clamp-Methode (Finapress)
  • Endothelfunktion gemessen mit Endopat
Sonstiges: Tako-Tsubo-Kardiomyopathie
BaroReflex Sensitivity, Messung der Endothelfunktion
Sonstiges: BaroReflex Sensitivity, Messung der Endothelfunktion
kein anderer
Andere Namen:
  • BaroReflex-Empfindlichkeitsmessung nach Volume-Clamp-Methode (Finapress)
  • Endothelfunktion gemessen mit Endopat
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
BaroReflex Sensitivity, Messung der Endothelfunktion
Sonstiges: BaroReflex Sensitivity, Messung der Endothelfunktion
kein anderer
Andere Namen:
  • BaroReflex-Empfindlichkeitsmessung nach Volume-Clamp-Methode (Finapress)
  • Endothelfunktion gemessen mit Endopat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Endothelfunktion als Reaktion auf den autonomen Tonus (Endopat-Score)
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschied in der Endothelfunktion, bewertet anhand des Endopat-Scores als Reaktion auf den autonomen Tonus, der durch einen 10-minütigen mentalen Belastungstest zwischen den drei Gruppen (CSX, TTC, gesunde Probanden) induziert wurde
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BaroReflex Sensitivity (Empfindlichkeitsmessung nach Volume-Clamp-Methode (Finapress)
Zeitfenster: Grundlinie
Veränderungen der BaroReflex-Empfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert in drei drei Gruppen (CSX, TTC, gesunde Probanden)
Grundlinie
BaroReflex-Sensitivität und endotheliale Dysfunktion (
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen BaroReflex-Empfindlichkeit [Volumenklemmenmethode] und EndoPAT-Score in den drei Gruppen (CSX, TTC, gesunde Probanden)
Grundlinie
Endotheldysfunktion (Veränderungen des Endopat-Scores)
Zeitfenster: Grundlinie
Änderungen des Endopat-Scores gegenüber dem Ausgangswert in drei drei Gruppen (CSX, TTC, gesunde Probanden)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale San Giovanni Bellinzona

Ermittler

  • Hauptermittler: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
  • Studienstuhl: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
  • Studienstuhl: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE 2688

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Takotsubo-Kardiomyopathie

Klinische Studien zur BaroReflex Sensitivity, Messung der Endothelfunktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren