Tako-Tsubo kardiomyopatia ja sydänoireyhtymä X: uusia näkemyksiä patofysiologiasta (ENDAUT)
Tako-Tsubo kardiomyopatia ja sydänoireyhtymä X: uusia näkemyksiä kahden harvinaisen sydänsairauden patofysiologiasta
Tako-Tsubo Cardiomyopathy (TTC) ja Sydänoireyhtymä X (CSX) ovat akuutteja ja kroonisia sydänsairauksia, joiden kliininen esitys, joka jäljittelee akuutin sydänlihaksen iskemian puhkeamista epikardiaalisen sepelvaltimotaudin puuttuessa, on asteittain herättänyt kiinnostusta tiedeyhteisössä. Merkittävästä edistymisestä huolimatta niiden taustalla oleva patofysiologia, joka näyttää herättävän joitain yhtäläisyyksiä, on kuitenkin edelleen vaikeaselkoinen. Endoteelin toimintahäiriö ja autonominen epätasapaino ovat molemmat erikseen viitanneet niiden hämmentävään patogeneesiin.
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa tutkimuksemme TTC-potilaiden, CSX-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten kohortissa seuraavalla ensisijaisella tavoitteella: arvioida endoteelin toiminnan vastetta (Endopat-pistemäärän kautta) 10 minuutin stressin aiheuttamaan autonomisen sävyn aktivoitumiseen. henkinen testi. Autonomisen sävyn arviointi aktivaation aikana spontaanisen barorefleksin herkkyyden (BRS) arvioinnin ja sen korrelaation endoteelitoimintojen kanssa (Endopat-pistemäärä) edustaa toissijaisia tavoitteita.
Tutkimuksemme ottaa mukaan 15 potilasta, joilla on TTC vähintään kuusi kuukautta tapahtuman jälkeen, 15 potilasta, joilla on klassinen CSX, ja 15 tervettä vapaaehtoista, jotka toimivat kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveitsi, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli Mayo Clinicin kriteerit, vahvistivat TTC-diagnoosin vähintään 6 kuukautta akuutin tapahtuman jälkeen
- Potilaat, joilla on CSX, joka määritellään anginakivun, positiivisen rasitustestin ja negatiivisen sepelvaltimon angiografian perusteella.
- Vertailukelpoinen joukko terveitä vapaaehtoisia, joiden ikä ja sukupuoli sopivat potilaiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Lyhytaikainen hengenvaarallinen patologia (elinajanodote < 6 kuukautta)
- Fyysisesti kyvytön osallistumaan tutkimukseen
- Vaatimustenmukaisuutta ei taata
- Raskaus
- Olosuhteet, jotka tekevät BRS- ja Endopat-mittauksista mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sepelvaltimo X -oireyhtymä
BaroReflex Herkkyys, endoteelin toiminnan mittaus
|
ei mikään muu
Muut nimet:
|
|
Muut: Tako-tsubo kardiomyopatia
BaroReflex Herkkyys, endoteelin toiminnan mittaus
|
ei mikään muu
Muut nimet:
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
BaroReflex Herkkyys, endoteelin toiminnan mittaus
|
ei mikään muu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero endoteelitoiminnassa vasteena autonomiseen sävyyn (Endopat-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero endoteelitoiminnassa, joka on arvioitu Endopat-pisteillä vasteena 10 minuutin henkisen stressitestin aiheuttamaan autonomiseen sävyyn kolmen ryhmän välillä (CSX, TTC, terveet vapaaehtoiset)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BaroReflex-herkkyys (herkkyyden mittaus volume-clamp-menetelmällä (Finapress)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BaroReflex-herkkyyden muutokset lähtötasosta kolmessa kolmessa ryhmässä (CSX, TTC, terveet vapaaehtoiset)
|
Perustaso
|
|
BaroReflex-herkkyys ja endoteelin toimintahäiriö (
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatio BaroReflex-herkkyyden [tilavuuspuristinmenetelmä] ja EndoPAT-pisteiden välillä kolmessa ryhmässä (CSX, TTC, terveet vapaaehtoiset)
|
Perustaso
|
|
Endoteelin toimintahäiriö (muutokset Endopat-pisteissä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutokset Endopat-pisteissä lähtötasosta kolmessa kolmessa ryhmässä (CSX, TTC, terveet vapaaehtoiset)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Opintojen puheenjohtaja: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Opintojen puheenjohtaja: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 2688
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .