Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiomiopatia Tako-Tsubo i zespół sercowy X: nowe spojrzenie na patofizjologię (ENDAUT)

25 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Professor Augusto Gallino, Ospedale San Giovanni Bellinzona

Kardiomiopatia Tako-Tsubo i zespół sercowy X: nowe spojrzenie na patofizjologię dwóch sierocych chorób serca

Kardiomiopatia tako-tsubo (TTC) i zespół sercowy X (CSX) są odpowiednio ostrymi i przewlekłymi chorobami serca, których obraz kliniczny, naśladujący początek ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego przy braku nasierdziowej choroby wieńcowej, stopniowo zyskał zainteresowanie społeczności naukowej. Jednak pomimo znacznego postępu, leżąca u ich podstaw patofizjologia, która wydaje się wywoływać pewne podobieństwa, nadal pozostaje nieuchwytna. Dysfunkcja śródbłonka i brak równowagi autonomicznej były indywidualnie implikowane w ich zagadkowej patogenezie.

Badacze planują przeprowadzić nasze badanie w kohorcie pacjentów z TTC, pacjentami z CSX i zdrowymi ochotnikami z następującym głównym celem: ocena odpowiedzi funkcji śródbłonka (poprzez wynik Endopat) na aktywację autonomicznego napięcia wywołaną 10-minutowym stresem test psychiczny. Ocena napięcia autonomicznego podczas aktywacji poprzez ocenę spontanicznej wrażliwości na odruchy odruchowe (BRS) i jej korelację z funkcją śródbłonka (wynik Endopat) będzie stanowić cele drugorzędne.

Nasze badanie obejmie 15 pacjentów z TTC co najmniej sześć miesięcy po zdarzeniu, 15 pacjentów z klasycznym CSX i 15 zdrowych ochotników, którzy będą służyć jako kontrola.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Szwajcaria, 6500
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniający kryteria Mayo Clinic ustalili rozpoznanie TTC co najmniej 6 miesięcy po ostrym incydencie
  • Pacjenci z CSX definiowani przez obecność bólu dławicowego, dodatni wynik testu wysiłkowego i ujemny wynik koronarografii.
  • Porównywalna kohorta zdrowych ochotników dopasowana pod względem wieku i płci do pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Krótkotrwała patologia zagrażająca życiu (oczekiwana długość życia < 6 miesięcy)
  • Fizycznie niezdolny do udziału w badaniu
  • Zgodność nie jest gwarantowana
  • Ciąża
  • Warunki, które uniemożliwiają pomiary BRS i Endopat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zespół wieńcowy X
Czułość BaroReflex, pomiar funkcji śródbłonka
Inny: Czułość BaroReflex, pomiar funkcji śródbłonka
nikt inny
Inne nazwy:
  • Pomiar czułości BaroReflex metodą zacisku objętościowego (Finapress)
  • Funkcja śródbłonka mierzona za pomocą Endopat
Inny: Kardiomiopatia tako-tsubo
Czułość BaroReflex, pomiar funkcji śródbłonka
Inny: Czułość BaroReflex, pomiar funkcji śródbłonka
nikt inny
Inne nazwy:
  • Pomiar czułości BaroReflex metodą zacisku objętościowego (Finapress)
  • Funkcja śródbłonka mierzona za pomocą Endopat
Inny: Zdrowi Wolontariusze
Czułość BaroReflex, pomiar funkcji śródbłonka
Inny: Czułość BaroReflex, pomiar funkcji śródbłonka
nikt inny
Inne nazwy:
  • Pomiar czułości BaroReflex metodą zacisku objętościowego (Finapress)
  • Funkcja śródbłonka mierzona za pomocą Endopat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w funkcji śródbłonka w odpowiedzi na napięcie autonomiczne (wynik Endopat)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica w funkcji śródbłonka oceniana za pomocą skali Endopat w odpowiedzi na napięcie autonomiczne wywołane 10-minutowym testem stresu psychicznego między trzema grupami (CSX, TTC, zdrowi ochotnicy)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BaroReflex Sensitivity (pomiar czułości metodą zacisku objętościowego (Finapress)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany czułości BaroReflex od wartości początkowej w trzech trzech grupach (CSX, TTC, zdrowi ochotnicy)
Linia bazowa
BaroReflex Czułość i dysfunkcja śródbłonka (
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między czułością BaroReflex [metoda zaciskania objętości] a wynikiem EndoPAT w trzech grupach (CSX, TTC, zdrowi ochotnicy)
Linia bazowa
Dysfunkcja śródbłonka (zmiany w punktacji Endopat)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany wyniku Endopat od wartości początkowej w trzech trzech grupach (CSX, TTC, zdrowi ochotnicy)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale San Giovanni Bellinzona

Śledczy

  • Główny śledczy: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
  • Krzesło do nauki: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
  • Krzesło do nauki: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 2688

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia Takotsubo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj