Miocardiopatía de Tako-Tsubo y síndrome cardíaco X: nuevos conocimientos sobre la fisiopatología (ENDAUT)
Miocardiopatía de Tako-Tsubo y síndrome cardíaco X: nuevos conocimientos sobre la fisiopatología de dos enfermedades cardíacas huérfanas
La miocardiopatía de Tako-Tsubo (TTC) y el síndrome cardíaco X (CSX) son afecciones cardíacas agudas y crónicas, respectivamente, cuya presentación clínica, que simula el inicio de una isquemia miocárdica aguda en ausencia de enfermedad coronaria epicárdica, ha ganado progresivamente el interés de la comunidad científica. Sin embargo, a pesar de los avances significativos, su fisiopatología subyacente, que parece evocar algunas similitudes, sigue siendo esquiva. La disfunción endotelial y el desequilibrio autonómico se han implicado individualmente en su desconcertante patogenia.
Los investigadores planean realizar nuestro estudio en una cohorte de pacientes con TTC, pacientes con CSX y voluntarios sanos con el siguiente objetivo principal: evaluar la respuesta de la función endotelial (a través de la puntuación Endopat) a la activación del tono autonómico inducida por un estrés de 10 minutos. prueba mental La evaluación del tono autonómico durante la activación a través de la evaluación de la Sensibilidad Espontánea del Reflejo BaRo (BRS) y su correlación con la función endotelial (puntuación Endopat) representará objetivos secundarios.
Nuestro estudio inscribirá a 15 pacientes con TTC al menos seis meses después del evento, 15 pacientes con CSX clásico y 15 voluntarios sanos que servirán como control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Suiza, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico establecido de criterios de la Clínica Mayo de TTC al menos 6 meses después del evento agudo
- Pacientes con CSX definido por la presencia de dolor anginoso, prueba de esfuerzo positiva y angiografía coronaria negativa.
- Una cohorte comparable de voluntarios sanos por edad y sexo emparejados con pacientes
Criterio de exclusión:
- Patología potencialmente mortal a corto plazo (esperanza de vida < 6 meses)
- Físicamente incapaz de participar en el estudio.
- Cumplimiento no garantizado
- El embarazo
- Condiciones que imposibilitan las mediciones de BRS y Endopat
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Síndrome X coronario
Sensibilidad BaroReflex, medición de la función endotelial
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ninguna otra
Otros nombres:
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Otro: Miocardiopatía de tako-tsubo
Sensibilidad BaroReflex, medición de la función endotelial
|
ninguna otra
Otros nombres:
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Otro: Voluntarios Saludables
Sensibilidad BaroReflex, medición de la función endotelial
|
ninguna otra
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la función endotelial en respuesta al tono autonómico (puntuación Endopat)
Periodo de tiempo: Base
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Diferencia en la función endotelial evaluada por la puntuación Endopat en respuesta al tono autonómico inducido por una prueba de estrés mental de 10 minutos entre los tres grupos (CSX, TTC, voluntarios sanos)
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BaroReflex Sensitivity (Medición de sensibilidad por método de fijación de volumen (Finapress)
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la sensibilidad de BaroReflex desde el inicio en tres tres grupos (CSX, TTC, voluntarios sanos)
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Base
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BaroReflex Sensibilidad y disfunción endotelial (
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre la sensibilidad de BaroReflex [método de abrazadera de volumen] y la puntuación de EndoPAT en los tres grupos (CSX, TTC, voluntarios sanos)
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Base
|
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Disfunción endotelial (cambios en la puntuación de Endopat)
Periodo de tiempo: Base
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Cambios en la puntuación de Endopat desde el inicio en tres tres grupos (CSX, TTC, voluntarios sanos)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Silla de estudio: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Silla de estudio: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 2688
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