Cardiomiopatia Tako-Tsubo e sindrome cardiaca X: nuovi approfondimenti sulla fisiopatologia (ENDAUT)
Cardiomiopatia Tako-Tsubo e sindrome cardiaca X: nuovi approfondimenti sulla fisiopatologia di due cardiopatie orfane
La Cardiomiopatia Tako-Tsubo (TTC) e la Sindrome Cardiaca X (CSX) sono rispettivamente condizioni cardiache acute e croniche la cui presentazione clinica, mimando l'insorgenza di ischemia miocardica acuta in assenza di malattia coronarica epicardica, ha progressivamente guadagnato l'interesse della comunità scientifica. Tuttavia, nonostante i progressi significativi, la loro fisiopatologia sottostante, che sembra evocare alcune somiglianze, rimane ancora sfuggente. La disfunzione endoteliale e lo squilibrio autonomo sono stati entrambi implicati individualmente nella loro sconcertante patogenesi.
I ricercatori intendono condurre il nostro studio in una coorte di pazienti con TTC, pazienti con CSX e volontari sani con il seguente obiettivo primario: valutare la risposta della funzione endoteliale (attraverso il punteggio Endopat) all'attivazione del tono autonomo indotta da uno stress di 10 minuti prova mentale. La valutazione del tono autonomico durante l'attivazione attraverso la valutazione della Spontaneous Barreflex Sensitivity (BRS) e la sua correlazione con la funzione endoteliale (Endopat score) rappresenteranno obiettivi secondari.
Il nostro studio arruolerà 15 pazienti con TTC almeno sei mesi dopo l'evento, 15 pazienti con CSX classico e 15 volontari sani che fungeranno da controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Svizzera, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con i criteri della Mayo Clinic hanno stabilito la diagnosi di TTC almeno 6 mesi dopo l'evento acuto
- Pazienti con CSX definiti dalla presenza di dolore anginoso, test da sforzo positivo e angiografia coronarica negativa.
- Una coorte comparabile di volontari sani abbinati per età e sesso ai pazienti
Criteri di esclusione:
- Patologia pericolosa per la vita a breve termine (aspettativa di vita < 6 mesi)
- Fisicamente impossibilitato a partecipare allo studio
- Conformità non garantita
- Gravidanza
- Condizioni che rendono impossibili le misurazioni BRS ed Endopat
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sindrome X coronarica
Sensibilità BaroReflex, misurazione della funzione endoteliale
|
nessun altro
Altri nomi:
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Altro: Cardiomiopatia Tako-tsubo
Sensibilità BaroReflex, misurazione della funzione endoteliale
|
nessun altro
Altri nomi:
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|
Altro: Volontari Sani
Sensibilità BaroReflex, misurazione della funzione endoteliale
|
nessun altro
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella funzione endoteliale in risposta al tono autonomo (punteggio Endopat)
Lasso di tempo: Linea di base
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Differenza nella funzione endoteliale valutata dal punteggio Endopat in risposta al tono autonomo indotto dal test di stress mentale di 10 minuti tra i tre gruppi (CSX, TTC, volontari sani)
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BaroReflex Sensitivity (Misurazione della sensibilità con metodo volume-clamp (Finapress)
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della sensibilità baroriflessa rispetto al basale in tre tre gruppi (CSX, TTC, volontari sani)
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Linea di base
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Sensibilità BaroReflex e disfunzione endoteliale (
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra sensibilità BaroReflex [metodo volume clamp] e punteggio EndoPAT nei tre gruppi (CSX, TTC, volontari sani)
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Linea di base
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|
Disfunzione endoteliale (variazioni nel punteggio Endopat)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Variazioni del punteggio Endopat rispetto al basale in tre tre gruppi (CSX, TTC, volontari sani)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Cattedra di studio: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Cattedra di studio: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE 2688
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