Cardiomiopatia de Tako-Tsubo e Síndrome Cardíaca X: Novos Insights sobre a Fisiopatologia (ENDAUT)
Cardiomiopatia de Tako-Tsubo e Síndrome Cardíaca X: Novos Insights sobre a Fisiopatologia de Duas Doenças Cardíacas Órfãs
A Cardiomiopatia de Tako-Tsubo (TTC) e a Síndrome Cardíaca X (SCX) são, respetivamente, patologias cardíacas agudas e crónicas cuja apresentação clínica, mimetizando o aparecimento de isquemia miocárdica aguda na ausência de doença coronária epicárdica, tem vindo a ganhar progressivamente o interesse da comunidade científica. No entanto, apesar do progresso significativo, sua fisiopatologia subjacente, que parece evocar algumas semelhanças, ainda permanece indefinida. A disfunção endotelial e o desequilíbrio autonômico foram individualmente implicados em sua patogênese intrigante.
Os investigadores planejam conduzir nosso estudo em uma coorte de pacientes com TTC, pacientes com CSX e voluntários saudáveis com o seguinte objetivo primário: avaliar a resposta da função endotelial (através do escore Endopat) à ativação do tônus autonômico induzida por um estresse de 10 minutos teste mental. A avaliação do tônus autonômico durante a ativação através da avaliação da Sensibilidade Espontânea do BaRoreflexo (BRS) e sua correlação com a função endotelial (Endopat score) representarão objetivos secundários.
Nosso estudo incluirá 15 pacientes com TTC pelo menos seis meses após o evento, 15 pacientes com SCS clássica e 15 voluntários saudáveis que servirão como controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Suíça, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com critérios da Mayo Clinic estabeleceram diagnóstico de CTT pelo menos 6 meses após o evento agudo
- Pacientes com SCX definida pela presença de dor anginosa, teste ergométrico positivo e coronariografia negativa.
- Uma coorte comparável de voluntários saudáveis com idade e sexo pareados com pacientes
Critério de exclusão:
- Patologia com risco de vida de curto prazo (expectativa de vida < 6 meses)
- Incapaz fisicamente de participar do estudo
- Conformidade não garantida
- Gravidez
- Condições que impossibilitam as medições de BRS e Endopat
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Síndrome do X coronário
Sensibilidade BaroReflex, medição da função endotelial
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nenhum outro
Outros nomes:
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Outro: Cardiomiopatia de Tako-tsubo
Sensibilidade BaroReflex, medição da função endotelial
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nenhum outro
Outros nomes:
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Outro: Voluntários saudáveis
Sensibilidade BaroReflex, medição da função endotelial
|
nenhum outro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na função endotelial em resposta ao tônus autonômico (escore Endopat)
Prazo: Linha de base
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Diferença na função endotelial avaliada pelo escore Endopat em resposta ao tônus autonômico induzido pelo teste de estresse mental de 10 minutos entre os três grupos (CSX, TTC, voluntários saudáveis)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do BaroReflex (medição de sensibilidade pelo método de pinça de volume (Finapress)
Prazo: Linha de base
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Alterações na sensibilidade do BaroReflex da linha de base em três três grupos (CSX, TTC, voluntários saudáveis)
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Linha de base
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Sensibilidade BaroReflex e disfunção endotelial (
Prazo: Linha de base
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Correlação entre a sensibilidade do BaroReflex [método de grampo de volume] e a pontuação do EndoPAT nos três grupos (CSX, TTC, voluntários saudáveis)
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Linha de base
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Disfunção endotelial (alterações no escore Endopat)
Prazo: Linha de base
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Alterações na pontuação Endopat desde a linha de base em três grupos (CSX, TTC, voluntários saudáveis)
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Cadeira de estudo: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Cadeira de estudo: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 2688
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