Cardiomyopathie de Tako-Tsubo et syndrome cardiaque X : nouvelles perspectives sur la physiopathologie (ENDAUT)
Cardiomyopathie de Tako-Tsubo et syndrome cardiaque X : nouvelles perspectives sur la physiopathologie de deux maladies cardiaques orphelines
La cardiomyopathie de Tako-Tsubo (TTC) et le syndrome cardiaque X (CSX) sont respectivement des affections cardiaques aiguës et chroniques dont la présentation clinique, imitant la survenue d'une ischémie myocardique aiguë en l'absence de coronaropathie épicardique, a progressivement suscité l'intérêt de la communauté scientifique. Cependant, malgré des progrès significatifs, leur physiopathologie sous-jacente, qui semble évoquer certaines similitudes, reste encore insaisissable. La dysfonction endothéliale et le déséquilibre autonome ont tous deux été impliqués individuellement dans leur pathogénie déroutante.
Les investigateurs prévoient de mener notre étude dans une cohorte de patients TTC, de patients CSX et de volontaires sains avec l'objectif principal suivant : évaluer la réponse de la fonction endothéliale (via le score Endopat) à l'activation du tonus autonome induite par un stress de 10 minutes épreuve mentale. L'évaluation du tonus autonome lors de l'activation par l'évaluation de la Sensibilité Spontanée du BaRoreflex (BRS) et sa corrélation avec la fonction endothéliale (score Endopat) représenteront des objectifs secondaires.
Notre étude recrutera 15 patients atteints de TTC au moins six mois après l'événement, 15 patients atteints de CSX classique et 15 volontaires sains qui serviront de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Suisse, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients répondant aux critères de la clinique Mayo ont établi un diagnostic de TTC au moins 6 mois après l'événement aigu
- Patients atteints de CSX définis par la présence de douleurs angineuses, un test d'effort positif et une coronarographie négative.
- Une cohorte comparable de volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe avec les patients
Critère d'exclusion:
- Pathologie engageant le pronostic vital à court terme (espérance de vie < 6 mois)
- Physiquement incapable de participer à l'étude
- Conformité non garantie
- Grossesse
- Conditions rendant les mesures BRS et Endopa impossibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Syndrome coronarien X
BaroReflex Sensitivity, mesure de la fonction endothéliale
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aucun autre
Autres noms:
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Autre: Cardiomyopathie tako-tsubo
BaroReflex Sensitivity, mesure de la fonction endothéliale
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aucun autre
Autres noms:
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Autre: Bénévoles en santé
BaroReflex Sensitivity, mesure de la fonction endothéliale
|
aucun autre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de fonction endothéliale en réponse au tonus autonome (score Endopat)
Délai: Ligne de base
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Différence de fonction endothéliale évaluée par le score Endopat en réponse au tonus autonome induit par un test de stress mental de 10 minutes entre les trois groupes (CSX, TTC, volontaires sains)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BaroReflex Sensitivity (Mesure de sensibilité par méthode de volume-clamp (Finapress)
Délai: Ligne de base
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Changements de la sensibilité BaroReflex par rapport au départ dans trois trois groupes (CSX, TTC, volontaires sains)
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Ligne de base
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Sensibilité BaroReflex et dysfonction endothéliale (
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre la sensibilité BaroReflex [méthode du clamp volumique] et le score EndoPAT dans les trois groupes (CSX, TTC, volontaires sains)
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Ligne de base
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Dysfonction endothéliale (changements du score Endopat)
Délai: Ligne de base
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Changements du score Endopat par rapport au départ dans trois trois groupes (CSX, TTC, volontaires sains)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Chaise d'étude: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Chaise d'étude: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 2688
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