Tako-Tsubo kardiomiopátia és szívszindróma X: új betekintés a patofiziológiába (ENDAUT)
Tako-Tsubo kardiomiopátia és szívszindróma X: új betekintések két árva szívbetegség patofiziológiájába
A Tako-Tsubo Cardiomyopathia (TTC) és a Cardiac Syndrome X (CSX) akut, illetve krónikus szívbetegségek, amelyek klinikai megjelenése az akut szívizom ischaemia megjelenését utánozza epicardialis koszorúér-betegség hiányában, fokozatosan felkeltette a tudományos közösség érdeklődését. A jelentős előrelépés ellenére azonban a mögöttes patofiziológiájuk, amely úgy tűnik, hogy bizonyos hasonlóságokat idéz elő, továbbra is megfoghatatlan. Az endothel diszfunkció és az autonóm egyensúlyhiány külön-külön is beletartozott a rejtélyes patogenezisbe.
A kutatók azt tervezik, hogy vizsgálatunkat TTC-betegekből, CSX-betegekből és egészséges önkéntesekből álló csoportban végezzük el a következő elsődleges céllal: az endothel funkció válaszának felmérése (az Endopat pontszámon keresztül) a 10 perces stressz által kiváltott autonóm tónus aktiválására. mentális teszt. Az aktiválás során kialakuló autonóm tónus értékelése a spontán baroreflexérzékenység (BRS) és az endothel funkcióval való összefüggésének (Endopat pontszám) értékelése másodlagos célt jelent.
Vizsgálatunkba 15 TTC-s beteget vonunk be legalább hat hónappal az esemény után, 15 klasszikus CSX-ben szenvedő beteget és 15 egészséges önkéntest, akik kontrollként szolgálnak majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Svájc, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél a Mayo Clinic kritériumai szerint a TTC diagnózisa legalább 6 hónappal az akut esemény után
- Az anginás fájdalom jelenléte, pozitív terheléses stresszteszt és negatív koszorúér angiográfia által meghatározott CSX-ben szenvedő betegek.
- Egészséges önkéntesek összehasonlítható csoportja, életkora és neme megfelel a betegeknek
Kizárási kritériumok:
- Rövid távú életveszélyes patológia (várható élettartam < 6 hónap)
- Fizikailag képtelen részt venni a vizsgálatban
- A megfelelőség nem garantált
- Terhesség
- Olyan körülmények, amelyek lehetetlenné teszik a BRS és Endopat méréseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Coronaria X szindróma
BaroReflex Érzékenység, endothel funkció mérése
|
nincs más
Más nevek:
|
|
Egyéb: Tako-tsubo kardiomiopátia
BaroReflex Érzékenység, endothel funkció mérése
|
nincs más
Más nevek:
|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
BaroReflex Érzékenység, endothel funkció mérése
|
nincs más
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az endothel funkcióban az autonóm tónus hatására (Endopat pontszám)
Időkeret: Alapvonal
|
A 10 perces mentális stresszteszt által kiváltott autonóm tónusra adott válaszként az Endopat pontszám alapján értékelt endothel funkció különbsége a három csoport között (CSX, TTC, egészséges önkéntesek)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BaroReflex érzékenység (Érzékenységmérés volume-clamp módszerrel (Finapress)
Időkeret: Alapvonal
|
A BaroReflex érzékenység változása az alapvonalhoz képest három három csoportban (CSX, TTC, egészséges önkéntesek)
|
Alapvonal
|
|
BaroReflex érzékenység és endothel diszfunkció (
Időkeret: Alapvonal
|
Korreláció a BaroReflex érzékenység [volumen clamp módszer] és az EndoPAT pontszám között a három csoportban (CSX, TTC, egészséges önkéntesek)
|
Alapvonal
|
|
Endothel diszfunkció (az Endopat pontszám változásai)
Időkeret: Alapvonal
|
Változások az Endopat pontszámban az alapvonalhoz képest három három csoportban (CSX, TTC, egészséges önkéntesek)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Tanulmányi szék: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Tanulmányi szék: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE 2688
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .