Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tako-Tsubo kardiomyopati og hjertesyndrom X: Ny indsigt i patofysiologien (ENDAUT)

25. april 2016 opdateret af: Professor Augusto Gallino, Ospedale San Giovanni Bellinzona

Tako-Tsubo kardiomyopati og hjertesyndrom X: Ny indsigt i patofysiologien af ​​to forældreløse hjertesygdomme

Tako-Tsubo Cardiomyopati (TTC) og Cardiac Syndrome X (CSX) er henholdsvis akutte og kroniske hjertetilstande, hvis kliniske præsentation, der efterligner begyndelsen af ​​akut myokardieiskæmi i fravær af epikardiekoronarsygdom, gradvist har vundet interesse hos det videnskabelige samfund. På trods af betydelige fremskridt er deres underliggende patofysiologi, som synes at fremkalde nogle ligheder, stadig uhåndgribelig. Endothelial dysfunktion og autonom ubalance har begge været individuelt underforstået i deres forvirrende patogenese.

Forskerne planlægger at udføre vores undersøgelse i en kohorte af TTC-patienter, CSX-patienter og raske frivillige med følgende primære mål: at vurdere responsen af ​​endotelfunktion (gennem Endopat-scoren) på den autonome toneaktivering induceret af en 10-minutters stress mental test. Vurderingen af ​​autonom tonus under aktivering gennem evaluering af Spontaneous BaRoreflex Sensitivity (BRS) og dens korrelation med endotelfunktion (Endopat score) vil repræsentere sekundære mål.

Vores undersøgelse vil inkludere 15 patienter med TTC mindst seks måneder efter hændelsen, 15 patienter med klassisk CSX og 15 raske frivillige, der vil fungere som kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Mayo Clinic's kriterier etablerede diagnosen TTC mindst 6 måneder efter den akutte hændelse
  • Patienter med CSX defineret ved tilstedeværelsen af ​​anginasmerter, positiv træningsstresstest og negativ koronar angiografi.
  • En sammenlignelig kohorte af raske frivillige alders- og kønsmatchede med patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kortvarig livstruende patologi (forventet levetid < 6 måneder)
  • Fysisk ude af stand til at deltage i undersøgelsen
  • Overholdelse er ikke garanteret
  • Graviditet
  • Forhold, der umuliggør BRS- og Endopat-målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Koronar X syndrom
BaroReflex Sensitivitet, måling af endotelfunktion
Andet: BaroReflex Sensitivitet, måling af endotelfunktion
ingen andre
Andre navne:
  • BaroReflex Følsomhedsmåling ved volumenklemmemetode (Finapress)
  • Endotelfunktion målt med Endopat
Andet: Tako-tsubo kardiomyopati
BaroReflex Sensitivitet, måling af endotelfunktion
Andet: BaroReflex Sensitivitet, måling af endotelfunktion
ingen andre
Andre navne:
  • BaroReflex Følsomhedsmåling ved volumenklemmemetode (Finapress)
  • Endotelfunktion målt med Endopat
Andet: Sunde frivillige
BaroReflex Sensitivitet, måling af endotelfunktion
Andet: BaroReflex Sensitivitet, måling af endotelfunktion
ingen andre
Andre navne:
  • BaroReflex Følsomhedsmåling ved volumenklemmemetode (Finapress)
  • Endotelfunktion målt med Endopat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i endotelfunktion som reaktion på autonom tonus (Endopat score)
Tidsramme: Baseline
Forskel i endotelfunktion vurderet ved Endopat-score som svar på autonom tonus induceret af 10-minutters mental stresstest mellem de tre grupper (CSX, TTC, raske frivillige)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BaroReflex Sensitivity (Sensitivitetsmåling ved volumenklemmemetode (Finapress)
Tidsramme: Baseline
Ændringer i BaroReflex-følsomhed fra baseline i tre tre grupper (CSX, TTC, raske frivillige)
Baseline
BaroReflex Sensitivitet og endotel dysfunktion (
Tidsramme: Baseline
Korrelation med mellem BaroReflex Sensitivity [volumenklemmemetode] og EndoPAT-score i de tre grupper (CSX, TTC, raske frivillige)
Baseline
Endotel dysfunktion (Ændringer i Endopat score)
Tidsramme: Baseline
Ændringer i Endopat-score fra baseline i tre tre grupper (CSX, TTC, raske frivillige)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale San Giovanni Bellinzona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
  • Studiestol: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
  • Studiestol: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 2688

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takotsubo kardiomyopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner