Кардиомиопатия тако-цубо и кардиальный синдром X: новый взгляд на патофизиологию (ENDAUT)
Кардиомиопатия тако-цубо и кардиальный синдром X: новый взгляд на патофизиологию двух орфанных сердечных заболеваний
Кардиомиопатия тако-цубо (TTC) и кардиальный синдром X (CSX) представляют собой соответственно острые и хронические сердечные заболевания, клиническая картина которых, имитирующая начало острой ишемии миокарда при отсутствии эпикардиальной коронарной болезни, постепенно привлекает внимание научного сообщества. Однако, несмотря на значительный прогресс, их основная патофизиология, которая, кажется, вызывает некоторые сходства, все еще остается неуловимой. Эндотелиальная дисфункция и вегетативный дисбаланс были вовлечены в их загадочный патогенез.
Исследователи планируют провести наше исследование в когорте пациентов с ТТС, пациентов с CSX и здоровых добровольцев со следующей основной целью: оценить реакцию эндотелиальной функции (по шкале Endopat) на активацию вегетативного тонуса, вызванную 10-минутным стрессом. ментальный тест. Оценка вегетативного тонуса во время активации посредством оценки спонтанной чувствительности барорефлекса (BRS) и ее корреляции с функцией эндотелия (шкала Endopat) будет представлять собой второстепенные цели.
В наше исследование будут включены 15 пациентов с ТТС по крайней мере через шесть месяцев после события, 15 пациентов с классическим CSX и 15 здоровых добровольцев, которые будут служить контролем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с критериями клиники Майо установлен диагноз ТТС не менее чем через 6 месяцев после острого события.
- У больных ХСК определяли наличие ангинозных болей, положительный результат пробы с физической нагрузкой и отрицательный результат коронароангиографии.
- Сопоставимая когорта здоровых добровольцев, соответствующих возрасту и полу пациентов.
Критерий исключения:
- Краткосрочная угрожающая жизни патология (ожидаемая продолжительность жизни < 6 мес)
- Физически не может участвовать в исследовании
- Соответствие не гарантируется
- Беременность
- Условия, которые делают измерения BRS и Endopat невозможными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Коронарный Х-синдром
Чувствительность BaroReflex, измерение эндотелиальной функции
|
нет другого
Другие имена:
|
|
Другой: Кардиомиопатия тако-цубо
Чувствительность BaroReflex, измерение эндотелиальной функции
|
нет другого
Другие имена:
|
|
Другой: Здоровые добровольцы
Чувствительность BaroReflex, измерение эндотелиальной функции
|
нет другого
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия эндотелиальной функции в ответ на вегетативный тонус (шкала Endopat)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Различия в эндотелиальной функции, оцениваемой по шкале Endopat, в ответ на тонус вегетативной нервной системы, индуцированный 10-минутным психологическим стресс-тестом, между тремя группами (CSX, TTC, здоровые добровольцы)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BaroReflex Sensitivity (Измерение чувствительности методом объемных зажимов (Финапресс)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения чувствительности барорефлекса по сравнению с исходным уровнем в трех трех группах (CSX, TTC, здоровые добровольцы)
|
Базовый уровень
|
|
Чувствительность BaroReflex и эндотелиальная дисфункция (
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между чувствительностью BaroReflex [метод объемного зажима] и оценкой EndoPAT в трех группах (CSX, TTC, здоровые добровольцы)
|
Базовый уровень
|
|
Эндотелиальная дисфункция (изменения в шкале Endopat)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменения показателя Endopat по сравнению с исходным уровнем в трех трех группах (CSX, TTC, здоровые добровольцы)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Augusto Gallino, Prof MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Учебный стул: Mattia Cattaneo, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
- Учебный стул: Alessandra Pia Porretta, MD, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Ospedale San Giovanni, Bellinzona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 2688
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .