Duloxetine은 인공 슬관절 전치환술 후 만성 통증을 감소시키나요?
범위는 24%~44%이며 신경병성 통증의 유병률은 6%~20%로 슬관절 전치환술(TKA) 후 삶의 질과 기능적 능력의 손상을 초래합니다. 둘록세틴(심발타)은 만성 통증 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 선택적 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제입니다. 뇌와 척수의 세로토닌과 노르에피네프린은 핵심 기분 증상을 중재하고 통증 인식을 조절하는 데 도움이 되는 것으로 여겨집니다. 우울증 및 불안 증상에 미치는 영향과 통증 인식에 대한 영향은 중추 신경계에서 세로토닌 및 노르에피네프린의 활동을 증가시키기 때문일 수 있습니다. 성인(18세 이상)의 주요 우울 장애의 급성 및 유지 치료, 범불안 장애의 급성 치료, 당뇨병성 말초 신경병성 통증 관리 및 섬유근육통 관리에 대해 승인되었습니다.
연구자들은 둘록세틴 그룹(n=84)과 비둘록세틴 그룹(n=84)에서 TKA 후 신경병성 통증을 비교할 것입니다. 연구자는 참가자를 무작위로 두 그룹(duloxetine 및 non-duloxetine 그룹)으로 분류하고 S-LANSS 통증 척도(수술 전 및 수술 후 3개월 및 6개월)를 사용하여 신경병성 통증의 정도를 1차적으로 평가합니다. 모든 참가자는 TKA 후 둘록세틴을 제외한 동일한 통증 조절 요법을 사용하여 수술 후 통증 조절을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자의 두 그룹 모두 다음과 같이 통증 조절 요법을 받게 됩니다.
선제적 진통제 : 셀레브렉스 셀레콕시브, 환자 조절 진통제(수술 후 28시간), 입원 중 : 셀레브렉스 BP 또는 비모보 BP +울트라셋 ER BP, 타진 HS, 퇴원제 : 셀레브렉스 BP 또는 비모보 BP, 울트라셋 ER BP(PRN)
약물 일반명: 셀레콕시브(셀레브렉스), 나프록센/에소메프라졸(비모보), 아세트아미노펜/트라마돌(울트라세트 ER), 옥시코돈/날록손(타르진)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 133-792
- 모병
- Department of Orthopaedic Surgery, Hanyang University, College of Medicine
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연락하다:
- Jinkyu Lee
- 전화번호: +82-10-9582-7004
- 이메일: gaia-silver@hanmail.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TKA가 필요한 무릎의 골관절염
제외 기준:
- 류마티스 관절염
- 기타 염증성 관절염
- 신경 정신과 환자
- 간부전
- 신부전
- 75세 이상의 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 편협
- ASA가 IV인 환자(협심증, 울혈성 심부전, 치매, 뇌혈관 사고)
- 만성 가바펜틴 또는 프레가발린 사용(3개월 이상 정기적으로 사용)
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 듀록세틴 그룹
일상적인 통증 조절(셀레콕시브, 나프록센/에소메프라졸, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈/날록손) |
다른 이름들:
선제적 진통제 : 셀레브렉스, 환자 조절 진통제(postop.
28시간), 입원 중 : 세레브렉스 BP 또는 비모보 BP +울트라세트 ER BP, 타진 HS, 퇴원제 : 셀레브렉스 BP 또는 비모보 BP, 울트라세트 ER BP(PRN)
다른 이름들:
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활성 비교기: 일상적인 통증 조절 그룹
선제적 진통제 : 셀레브렉스, 환자 조절 진통제(postop. 28시간), 입원 중 : 세레브렉스 BP 또는 비모보 BP +울트라세트 ER BP, 타진 HS, 퇴원제 : 셀레브렉스 BP 또는 비모보 BP, 울트라세트 ER BP(PRN) 약물의 다른 이름: 셀레콕시브, 나프록센/에소메프라졸, 아세트아미노펜/트라마돌, 옥시코돈/날록손 |
선제적 진통제 : 셀레브렉스, 환자 조절 진통제(postop.
28시간), 입원 중 : 세레브렉스 BP 또는 비모보 BP +울트라세트 ER BP, 타진 HS, 퇴원제 : 셀레브렉스 BP 또는 비모보 BP, 울트라세트 ER BP(PRN)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경병성 통증
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증에 대한 숫자 평가 척도(NRS)
기간: 6 개월
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6 개월
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미국 무릎 학회 무릎 및 기능 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 6 개월
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6 개월
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노인 우울증 척도 - 약식
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Choonghyeok Choi, Hanyang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경계 질환
- 통증
- 신경학적 징후
- 신경근 질환
- 말초 신경계 질환
- 만성 통증
- 신경통
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 항염증제, 비스테로이드성
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 사이클로옥시게나제 억제제
- 해열제
- 위장약
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 향정신성 약물
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 마약 길항제
- 세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제
- 사이클로옥시게나제 2 억제제
- 항궤양제
- 양성자 펌프 억제제
- 통풍 억제제
- 둘록세틴 염산염
- 세레콕시브
- 아세트아미노펜
- 날록손
- 트라마돌
- 옥시코돈
- 에소메프라졸
- 나프록센
기타 연구 ID 번호
- cymbaltaTKR
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