Nigella Sativa가 비알코올성 지방간염 및 지방증에 미치는 영향 (NASH NAFLD)
2014년 12월 1일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
조사관은 Nigella Sativa가 간 조직에서 지방 포식을 강화하여 비알코올성 지방간염 및 간 지방증에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지방간염 환자
- 간 지방증으로 고통받는 환자
제외 기준:
- 바이러스성 간염 환자
- HIV 감염 환자
- 윌슨병을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나이젤라 사티바 보충제
비알코올성 지방간염 또는 간 지방증을 앓고 있는 50명의 환자는 Nigella Sativa 2g을 1g으로 나누어 하루에 두 번 캡슐을 섭취합니다.
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활성 비교기: 위약 정제를 받는 환자
비알코올성 지방간염 또는 간 지방증을 앓고 있는 20명의 환자는 Nigella Sativa를 받는 환자의 캡슐처럼 보이는 위약 캡슐을 하루에 두 번 섭취합니다.
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위약을 포함하지만 Nigella Sativa 캡슐처럼 보이는 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nigella Sativa가 간 트리글리세리드 농도에 미치는 영향
기간: 1년
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평균 간 트리글리세리드 농도 변화의 차이는 연구가 시작되고 끝날 때 Nigella Sativa 팔과 위약 팔 사이의 MRI 분광법으로 측정됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NASH 활성 지수 개선에 대한 Nigella Sativa의 효과
기간: 1년
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Nash 활동 지수의 개선은 NAFLD 활동 점수로 측정됩니다.
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1년
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섬유증 병기에 대한 Nigella Sativa의 효과
기간: 1년
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섬유증 병기를 결정하기 위한 연구 시작 및 종료 시 두 간 생검의 현미경 검사.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0002-14-HYMC
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