Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Nigella Sativa på ikke-alkoholisk Steatohepatitt og Steatose (NASH NAFLD)

1. desember 2014 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Etterforskerne antar at Nigella Sativa vil ha en effekt på ikke-alkoholisk Steatohepatitt og leversteatose ved å forsterke lipofagi i levervevet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Saif Abu Mouch, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av Steatohepatitt
  • Pasienter som lider av leversteatose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av viral hepatitt
  • Pasienter med HIV-infeksjon
  • Pasienter som lider av Wilsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nigella Sativa Supplement
Femti pasienter som lider av ikke-alkoholisk Steatohepatitt eller leversteatose vil innta kapsler som inneholder 2 gram Nigella Sativa fordelt på 1 gram to ganger daglig.
Kosttilskudd: Nigella Sativa
Aktiv komparator: Pasienter som får placebotabletter
Tjue pasienter som lider av alkoholfri Steatohepatitt eller leversteatose vil innta placebokapsler to ganger om dagen, som ser ut som kapslene til de som får Nigella Sativa.
Kosttilskudd: Placebo
Kapsler som inneholder placebo, men som ser ut som Nigella Sativa-kapslene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av Nigella Sativa på levertriglyseridkonsentrasjon
Tidsramme: Ett år
Forskjellen i endring i gjennomsnittlig levertriglyseridkonsentrasjon vil bli målt ved MR-spektroskopi mellom Nigella Sativa-armen og placebo-armen, ved starten og slutten av studien.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av Nigella Sativa på forbedring i NASH Activity Index
Tidsramme: Ett år
Forbedring i Nash aktivitetsindeks vil bli målt ved NAFLD Activity Score.
Ett år
Effekt av Nigella Sativa på fibrose-stadie
Tidsramme: Ett år
Mikroskopisk undersøkelse av to leverbiopsier ved starten og slutten av studien, for å bestemme fibrosestadium.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0002-14-HYMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Kliniske studier på Nigella Sativa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere