黑种草对非酒精性脂肪性肝炎和脂肪变性的影响 (NASH NAFLD)
2014年12月1日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
研究人员假设黑种草会通过增强肝组织中的脂肪吞噬作用对非酒精性脂肪性肝炎和肝脂肪变性产生影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saif Abu Mouch, MD
- 电话号码：972-506-246-966
- 邮箱：saif@hy.health.gov.il
学习地点
-
-
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Hadera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
接触：
- Saif Abu Mouch, MD
- 电话号码：972-50-624-6966
- 邮箱：saif@hy.health.gov.il
-
首席研究员：
- Saif Abu Mouch, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脂肪性肝炎患者
- 患有脂肪肝的患者
排除标准：
- 病毒性肝炎患者
- HIV感染者
- 患有威尔森氏病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：黑种草补充剂
五十名患有非酒精性脂肪性肝炎或肝脂肪变性的患者将每天两次服用含有 2 克 Nigella Sativa 的胶囊，每次 1 克。
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有源比较器：接受安慰剂药片的患者
20 名患有非酒精性脂肪性肝炎或肝脂肪变性的患者将每天两次服用安慰剂胶囊，这看起来像接受黑种草的那些人的胶囊。
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含有安慰剂但看起来像 Nigella Sativa 胶囊的胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黑种草对肝脏甘油三酯浓度的影响
大体时间：一年
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在研究开始和结束时，将通过 MRI 光谱测量 Nigella Sativa 组和安慰剂组之间平均肝脏甘油三酯浓度变化的差异。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黑种草对改善 NASH 活动指数的影响
大体时间：一年
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Nash 活动指数的改善将通过 NAFLD 活动得分来衡量。
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一年
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黑种草对纤维化分期的影响
大体时间：一年
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在研究开始和结束时对两次肝活检进行显微镜检查，以确定纤维化分期。
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月1日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
黑种草的临床试验
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的