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非アルコール性脂肪性肝炎および脂肪症に対するニゲラ・サティバの効果 (NASH NAFLD)

2014年12月1日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
研究者らは、ニゲラ・サティバが肝臓組織のリポファジーを強化することにより、非アルコール性脂肪性肝炎と脂肪肝に効果があると仮定しています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Hadera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脂肪性肝炎に苦しんでいる患者
  • 脂肪肝に苦しむ患者

除外基準:

  • ウイルス性肝炎に罹患している患者
  • HIV感染患者
  • ウィルソン病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ニゲラ サティバ サプリメント
非アルコール性脂肪性肝炎または脂肪肝に苦しむ 50 人の患者は、1 日 2 回 1 グラムに分割された 2 グラムのニゲラ サティバを含むカプセルを摂取します。
ダイエットサプリメント：ニゲラ・サティバ
アクティブコンパレータ：プラセボ錠剤を服用している患者
非アルコール性脂肪性肝炎または脂肪肝に苦しむ 20 人の患者は、ニゲラ サティバを摂取している患者のカプセルに似たプラセボ カプセルを 1 日 2 回摂取します。
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボを含んでいるがニゲラ サティバ カプセルのように見えるカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニゲラ・サティバが肝臓トリグリセリド濃度に及ぼす影響
時間枠：1年
平均肝臓トリグリセリド濃度の変化の差は、研究の開始時と終了時に、ニゲラ サティバ アームとプラセボ アームの間で MRI 分光法によって測定されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NASH活動指数の改善に対するニゲラ・サティバの効果
時間枠：1年
ナッシュ アクティビティ インデックスの改善は、NAFLD アクティビティ スコアによって測定されます。
1年
線維症の病期分類に対するニゲラ・サティバの効果
時間枠：1年
線維症の病期分類を決定するための、研究の開始時と終了時の 2 つの肝生検の顕微鏡検査。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hillel Yaffe Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月1日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0002-14-HYMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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