Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Nigella Sativa på ikke-alkoholisk Steatohepatitis og Steatose (NASH NAFLD)

1. december 2014 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Efterforskerne antager, at Nigella Sativa vil have en effekt på ikke-alkoholisk Steatohepatitis og leversteatose ved at forstærke lipofagi i levervævet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af Steatohepatitis
  • Patienter, der lider af leversteatose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af viral hepatitis
  • Patienter med HIV-infektion
  • Patienter, der lider af Wilsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nigella Sativa supplement
Halvtreds patienter, der lider af ikke-alkoholisk Steatohepatitis eller leversteatose, vil indtage kapsler indeholdende 2 gram Nigella Sativa fordelt på 1 gram to gange dagligt.
Kosttilskud: Nigella Sativa
Aktiv komparator: Patienter, der får en placebotablet
Tyve patienter, der lider af ikke-alkoholisk Steatohepatitis eller leversteatose, vil indtage placebo-kapsler to gange om dagen, der ligner kapslerne fra dem, der modtager Nigella Sativa.
Kosttilskud: Placebo
Kapsler, der indeholder placebo, men som ligner Nigella Sativa-kapslerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Nigella Sativa på levertriglyceridkoncentration
Tidsramme: Et år
Forskellen i ændring i den gennemsnitlige triglyceridkoncentration i leveren vil blive målt ved MRI-spektroskopi mellem Nigella Sativa-armen og placebo-armen ved start og afslutning af undersøgelsen.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Nigella Sativa på forbedring i NASH Activity Index
Tidsramme: Et år
Forbedring i Nash aktivitetsindeks vil blive målt ved NAFLD Activity Score.
Et år
Effekt af Nigella Sativa på fibrose-stadieinddeling
Tidsramme: Et år
Mikroskopisk undersøgelse af to leverbiopsier ved start og afslutning af undersøgelsen for at bestemme fibrosestadieinddeling.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002-14-HYMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Kliniske forsøg med Nigella Sativa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner