Efeito da Nigella Sativa na Esteatohepatite e Esteatose Não Alcoólicas (NASH NAFLD)
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Os investigadores levantam a hipótese de que a Nigella Sativa terá um efeito sobre a esteatohepatite não alcoólica e a esteatose hepática ao aumentar a lipofagia no tecido hepático.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esteatohepatite
- Pacientes com esteatose hepática
Critério de exclusão:
- Pacientes com hepatite viral
- Pacientes com infecção pelo HIV
- Pacientes com Doença de Wilson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suplemento Nigella Sativa
Cinquenta pacientes que sofrem de Esteatohepatite Não Alcoólica ou Esteatose Hepática irão ingerir cápsulas contendo 2 gramas de Nigella Sativa divididas em 1 grama duas vezes ao dia.
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Comparador Ativo: Pacientes recebendo um comprimido de placebo
Vinte pacientes que sofrem de Esteatohepatite Não Alcoólica ou Esteatose Hepática irão ingerir cápsulas de placebo duas vezes ao dia, que se parecem com as cápsulas de quem recebe a Nigella Sativa.
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Cápsulas que contêm um placebo, mas se parecem com as cápsulas de Nigella Sativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da Nigella Sativa na concentração de triglicerídeos no fígado
Prazo: Um ano
|
A diferença na alteração na concentração média de triglicerídeos no fígado será medida por espectroscopia de ressonância magnética entre o braço Nigella Sativa e o braço placebo, no início e no final do estudo.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da Nigella Sativa na melhora do índice de atividade NASH
Prazo: Um ano
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A melhora no índice de atividade de Nash será medida pela pontuação de atividade NAFLD.
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Um ano
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Efeito da Nigella Sativa no Estadiamento da Fibrose
Prazo: Um ano
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Exame microscópico de duas biópsias hepáticas no início e no final do estudo, para determinar o estadiamento da fibrose.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002-14-HYMC
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