Nigella Sativan vaikutus alkoholittomaan steatohepatiittiin ja steatoosiin (NASH NAFLD)
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tutkijat olettavat, että Nigella Sativalla on vaikutusta alkoholittomaan steatohepatiittiin ja maksan steatoosiin lisäämällä lipofagiaa maksakudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Steatohepatiitista kärsivät potilaat
- Potilaat, jotka kärsivät maksan steatoosista
Poissulkemiskriteerit:
- Virushepatiittia sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on HIV-infektio
- Potilaat, jotka kärsivät Wilsonin taudista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nigella Sativa -lisäosa
Viisikymmentä alkoholittomasta steatohepatiitista tai maksan steatoosista kärsivää potilasta nauttii kapseleita, jotka sisältävät 2 grammaa Nigella Sativaa jaettuna 1 grammaan kahdesti päivässä.
|
|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka saavat lumetablettia
Kaksikymmentä alkoholittomasta steatohepatiitista tai maksan steatoosista kärsivää potilasta nielee lumekapseleita kahdesti päivässä, jotka näyttävät Nigella Sativaa saavien kapseleilta.
|
Kapselit, jotka sisältävät lumelääkettä, mutta näyttävät Nigella Sativa -kapseleilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nigella Sativan vaikutus maksan triglyseridipitoisuuteen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ero maksan keskimääräisen triglyseridipitoisuuden muutoksissa mitataan MRI-spektroskopialla Nigella Sativa -ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nigella Sativan vaikutus NASH-aktiivisuusindeksin paranemiseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Nash-aktiivisuusindeksin paranemista mitataan NAFLD-aktiivisuuspisteellä.
|
Yksi vuosi
|
|
Nigella Sativan vaikutus fibroosin vaiheeseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kahden maksabiopsian mikroskooppitutkimus tutkimuksen alussa ja lopussa fibroosin vaiheen määrittämiseksi.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002-14-HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nigella Sativa
-
Tanta UniversityTuntematonNigella Sativa Beta Thalassemia Majorin kanssaEgypti