Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Nigella Sativa na niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby i stłuszczenie (NASH NAFLD)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Badacze postawili hipotezę, że Nigella Sativa będzie miała wpływ na niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby i stłuszczenie wątroby poprzez zwiększenie lipofagii w tkance wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saif Abu Mouch, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na stłuszczeniowe zapalenie wątroby
  • Pacjenci cierpiący na stłuszczenie wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na wirusowe zapalenie wątroby
  • Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV
  • Pacjenci cierpiący na chorobę Wilsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplement Nigella Sativa
Pięćdziesięciu pacjentów cierpiących na niealkoholowe stłuszczenie wątroby lub stłuszczenie wątroby będzie spożywać kapsułki zawierające 2 gramy Nigella Sativa podzielone na 1 gram dwa razy dziennie.
Suplement diety: Nigella Sativa
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący tabletkę placebo
Dwudziestu pacjentów cierpiących na niealkoholowe stłuszczenie wątroby lub stłuszczenie wątroby będzie przyjmowało dwa razy dziennie kapsułki placebo, które wyglądają jak kapsułki osób otrzymujących Nigella Sativa.
Suplement diety: Placebo
Kapsułki, które zawierają placebo, ale wyglądają jak kapsułki Nigella Sativa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ Nigella Sativa na stężenie trójglicerydów w wątrobie
Ramy czasowe: Rok
Różnica w zmianie średniego stężenia triglicerydów w wątrobie zostanie zmierzona za pomocą spektroskopii MRI między ramieniem Nigella Sativa a ramieniem placebo, na początku i na końcu badania.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ Nigella Sativa na poprawę wskaźnika aktywności NASH
Ramy czasowe: Rok
Poprawa wskaźnika aktywności Nasha będzie mierzona za pomocą oceny aktywności NAFLD.
Rok
Wpływ Nigella Sativa na stopień zaawansowania zwłóknienia
Ramy czasowe: Rok
Badanie mikroskopowe dwóch biopsji wątroby na początku i na końcu badania w celu określenia stopnia zaawansowania zwłóknienia.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0002-14-HYMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nigella Sativa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj