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초기 간 프로필과 이식 후 결과의 관계

2018년 5월 1일 업데이트: University of Edinburgh

간이식에서 간담도 microRNA 발현양상과 임상적 결과의 관계

심장사 후 기증(DCD) 간은 간 이식에 점점 더 많이 활용되고 있지만 부정적인 결과에 대한 우려가 존재합니다. 허혈성 담관병증(IC)은 아마도 부적절한 혈류 또는 담도 상피 재생 실패로 인해 발생하는 하나 이상의 담관 손상입니다. 그것은 일반적으로 간 이식 후 몇 주에서 몇 달 후에 나타나며 종종 치료에 반응하지 않으며 재 이식이 필요할 수 있습니다. IC는 DCD 간 이식 후 더 흔하지만, 그렇지 않으면 예측하기가 매우 어렵고 근본적인 병인이 제대로 이해되지 않습니다. 이 연구의 목적은 간 이식 중 간 및 담관 생검에서 microRNA(miRNA) 수준 및 노화 마커를 간 이식 후 IC 발생률과 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구 인구

사망한 모든 성인 간 이식 이식편의 조직을 수집합니다. 테스트 샘플은 간 이식 수용자가 IC를 개발한 절차에서 선택됩니다. 대조군 샘플에는 이식 수용자가 복잡하지 않은 결과를 보인 절차에서 얻은 조직이 포함됩니다. 다양한 임상 요인에 따라 테스트 샘플과 대조 샘플이 일치하게 됩니다.

동의

장기 기증 문서에 대한 표준 동의에는 연구 섹션에 대한 일반적인 동의가 있습니다. 샘플을 채취할 때 혈관 손상의 위험이 적기 때문에 간 이식 받는 사람도 이러한 절차를 수행하는 데 동의할 것입니다.

조직 샘플링

간 이식 절차 중 다양한 시점에서 각 이식편의 간 및 담관 샘플을 채취합니다.

표본 처리

표본을 제거한 후 샘플을 분할한 다음 RNAlater(Life Technologies, Paisley, UK), 10% 포름알데히드에 추가하거나 급속 냉동합니다. 나중에 샘플이 분석됩니다.

허혈성 담관병증의 정의

IC는 간 이식편의 간내 또는 간외 담관의 협착, 확장 또는 불규칙성으로 정의됩니다. 담관 문합에서 고립된 협착은 제외됩니다. 진단은 도플러 초음파, 컴퓨터 단층촬영 또는 기존의 혈관조영술로 간동맥 혈전증을 배제한 후 적어도 하나의 담도 트리에 대한 적절한 영상 연구를 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 이식 그룹

설명

포함 기준:

  • Edinburgh Royal Infirmary의 Scottish Liver Transplant Unit에서 이식을 위해 간을 활용하고 있는 모든 사망한 성인 간 이식 기증자(16세 이상)

제외 기준:

  • 소아 간 이식 기증자(<16세).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
간 이식 그룹
참가자에는 에든버러 왕립 의무실의 스코틀랜드 간 이식 병동에서 이식을 위해 간을 활용하고 있는 모든 사망한 성인 간 이식 기증자(16세 초과)가 포함됩니다. 제외 기준에는 소아 간 이식 기증자(16세 미만)가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 이식 후 허혈성 담관병증이 발생하는 간 이식편에서 간 이식 중 간담도 miRNA 발현의 변화
기간: 12 개월
간 이식의 여러 단계에서 채취한 간 및 담관 샘플의 시퀀싱 및 임상 결과와의 상관 관계로 평가
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 이식 후 허혈성 담관병증이 발생하는 간 이식편에서 간 이식 중 간담도 노화의 변화
기간: 12 개월
간 이식의 여러 단계에서 채취한 간 및 담관 샘플의 노화 표지자 및 임상 결과와의 상관관계로 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2014/097

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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