- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02307890
초기 간 프로필과 이식 후 결과의 관계
간이식에서 간담도 microRNA 발현양상과 임상적 결과의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 인구
사망한 모든 성인 간 이식 이식편의 조직을 수집합니다. 테스트 샘플은 간 이식 수용자가 IC를 개발한 절차에서 선택됩니다. 대조군 샘플에는 이식 수용자가 복잡하지 않은 결과를 보인 절차에서 얻은 조직이 포함됩니다. 다양한 임상 요인에 따라 테스트 샘플과 대조 샘플이 일치하게 됩니다.
동의
장기 기증 문서에 대한 표준 동의에는 연구 섹션에 대한 일반적인 동의가 있습니다. 샘플을 채취할 때 혈관 손상의 위험이 적기 때문에 간 이식 받는 사람도 이러한 절차를 수행하는 데 동의할 것입니다.
조직 샘플링
간 이식 절차 중 다양한 시점에서 각 이식편의 간 및 담관 샘플을 채취합니다.
표본 처리
표본을 제거한 후 샘플을 분할한 다음 RNAlater(Life Technologies, Paisley, UK), 10% 포름알데히드에 추가하거나 급속 냉동합니다. 나중에 샘플이 분석됩니다.
허혈성 담관병증의 정의
IC는 간 이식편의 간내 또는 간외 담관의 협착, 확장 또는 불규칙성으로 정의됩니다. 담관 문합에서 고립된 협착은 제외됩니다. 진단은 도플러 초음파, 컴퓨터 단층촬영 또는 기존의 혈관조영술로 간동맥 혈전증을 배제한 후 적어도 하나의 담도 트리에 대한 적절한 영상 연구를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SA
- 모병
- Royal Infirmary of Edinburgh
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연락하다:
- Stephen O'Neill
- 전화번호: 07849592113
- 이메일: stephenoneill@doctors.org.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Edinburgh Royal Infirmary의 Scottish Liver Transplant Unit에서 이식을 위해 간을 활용하고 있는 모든 사망한 성인 간 이식 기증자(16세 이상)
제외 기준:
- 소아 간 이식 기증자(<16세).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 이식 그룹
참가자에는 에든버러 왕립 의무실의 스코틀랜드 간 이식 병동에서 이식을 위해 간을 활용하고 있는 모든 사망한 성인 간 이식 기증자(16세 초과)가 포함됩니다.
제외 기준에는 소아 간 이식 기증자(16세 미만)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 후 허혈성 담관병증이 발생하는 간 이식편에서 간 이식 중 간담도 miRNA 발현의 변화
기간: 12 개월
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간 이식의 여러 단계에서 채취한 간 및 담관 샘플의 시퀀싱 및 임상 결과와의 상관 관계로 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 후 허혈성 담관병증이 발생하는 간 이식편에서 간 이식 중 간담도 노화의 변화
기간: 12 개월
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간 이식의 여러 단계에서 채취한 간 및 담관 샘플의 노화 표지자 및 임상 결과와의 상관관계로 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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