Die Beziehung zwischen anfänglichem Leberprofil und Ergebnis nach der Transplantation
Die Beziehung zwischen dem hepatobiliären microRNA-Expressionsprofil und dem klinischen Ergebnis bei der Lebertransplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienpopulation
Gewebe von allen verstorbenen erwachsenen Lebertransplantaten wird gesammelt. Die Testproben werden aus Verfahren ausgewählt, bei denen der Empfänger einer Lebertransplantation IC entwickelt hat. Die Kontrollproben umfassen Gewebe aus Verfahren, bei denen der Transplantatempfänger ein unkompliziertes Ergebnis hatte. Auf der Grundlage einer Reihe klinischer Faktoren wird ein Abgleich von Testproben und Kontrollproben durchgeführt.
Zustimmung
Die Standardeinwilligung für die Organspendedokumentation enthält einen Abschnitt zur allgemeinen Zustimmung zur Forschung. Aufgrund des geringen Risikos von Blutgefäßschädigungen bei der Probenentnahme wird auch der Lebertransplantatempfänger zu diesen Eingriffen zugelassen.
Gewebeentnahme
Leber- und Gallengangsproben von jedem Transplantat werden zu verschiedenen Zeitpunkten während des Lebertransplantationsverfahrens entnommen.
Bearbeitung von Proben
Nach der Entnahme der Proben werden die Proben geteilt und dann in RNAlater (Life Technologies, Paisley, UK) mit 10 % Formaldehyd gegeben oder schockgefroren. Zu einem späteren Zeitpunkt werden Proben analysiert.
Definition von ischämische Cholangiopathie
IC wird als Strikturen, Dilatationen oder Unregelmäßigkeiten der intra- oder extrahepatischen Gallenwege des Lebertransplantats definiert. Isolierte Strikturen an der Gallengangsanastomose werden ausgeschlossen. Die Diagnose basiert auf mindestens einer adäquaten bildgebenden Untersuchung der Gallenwege nach Ausschluss einer Leberarterienthrombose durch Doppler-Ultraschall, Computertomographie oder konventionelle Angiographie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle verstorbenen erwachsenen Lebertransplantationsspender (> 16 Jahre), deren Lebern für die Transplantation in der Scottish Liver Transplant Unit in der Royal Infirmary of Edinburgh verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Spender von Lebertransplantaten (<16 Jahre).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lebertransplantationsgruppe
Zu den Teilnehmern gehören alle verstorbenen erwachsenen Lebertransplantationsspender (> 16 Jahre), deren Lebern für die Transplantation in der Scottish Liver Transplant Unit in der Royal Infirmary of Edinburgh verwendet werden.
Zu den Ausschlusskriterien gehören pädiatrische Lebertransplantatspender (<16 Jahre).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der hepatobiliären miRNA-Expression während einer Lebertransplantation bei Lebertransplantaten, die nach einer Lebertransplantation eine ischämische Cholangiopathie entwickeln
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertet durch Sequenzierung von Leber- und Gallengangsproben, die während verschiedener Stadien der Lebertransplantation entnommen wurden, und Korrelation mit den klinischen Ergebnissen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der hepatobiliären Seneszenz während einer Lebertransplantation bei Lebertransplantaten, die nach einer Lebertransplantation eine ischämische Cholangiopathie entwickeln
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertet durch Seneszenzmarker in Leber- und Gallengangsproben, die während verschiedener Stadien der Lebertransplantation entnommen wurden, und Korrelation mit klinischen Ergebnissen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ewen Harrison, University of Edinburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/097
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