Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem indledende leverprofil og resultat efter transplantation

16. september 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Forholdet mellem hepatobiliær mikroRNA-ekspressionsprofil og klinisk resultat ved levertransplantation

Levere ved donation efter hjertedød (DCD) bliver i stigende grad brugt til levertransplantationer, men der er bekymringer vedrørende negative resultater. Iskæmisk kolangiopati (IC) er skade på en eller flere galdegange, sandsynligvis forårsaget af utilstrækkelig blodgennemstrømning eller manglende regenerering af galdeepitel. Det viser sig typisk uger til måneder efter levertransplantation, er ofte resistent over for behandling og kan resultere i et behov for re-transplantation. Selvom IC er mere almindelig efter DCD-levertransplantation, er det ellers meget vanskeligt at forudsige, og den underliggende patogenese er dårligt forstået. Formålet med denne undersøgelse er at korrelere mikroRNA (miRNA) niveauer og markører for senescens i lever- og galdegangsbiopsier taget under levertransplantation med forekomsten af ​​IC efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulation

Væv fra alle afdøde voksne levertransplantater vil blive indsamlet. Testprøverne vil blive udvalgt fra procedurer, hvor levertransplantationsmodtageren har udviklet IC. Kontrolprøverne vil omfatte væv fra procedurer, hvor transplantationsmodtageren havde et ukompliceret resultat. Der vil være matchning af testprøver og kontrolprøver baseret på en række kliniske faktorer.

Samtykke

Standardsamtykke til organdonationsdokumentation har et generelt samtykke til forskningsafsnit. På grund af den lille risiko for beskadigelse af blodkar ved udtagning af prøver vil levertransplantationsmodtageren også få samtykke til, at disse procedurer finder sted.

Vævsprøvetagning

Lever- og galdegangsprøver fra hvert transplantat vil blive udtaget på forskellige tidspunkter under levertransplantationsprocedurer.

Behandling af prøver

Efter fjernelse af prøverne vil prøverne blive delt og derefter tilføjet til RNAlater (Life Technologies, Paisley, UK), 10 % formaldehyd eller hurtigfrosset. På et senere tidspunkt vil prøver blive analyseret.

Definition af iskæmisk kolangiopati

IC vil blive defineret som strikturer, dilatationer eller uregelmæssigheder i de intra- eller ekstrahepatiske galdegange i levertransplantatet. Isolerede forsnævringer ved galdegangsanastomose vil blive udelukket. Diagnosen vil være baseret på mindst én tilstrækkelig billeddiagnostisk undersøgelse af galdetræet efter udelukkelse af hepatisk arterietrombose ved Doppler-ultralyd, computertomografi eller konventionel angiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levertransplantationsgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle afdøde voksne levertransplantationsdonorer (>16 år), hvis lever bliver brugt til transplantation i den skotske levertransplantationsenhed i Royal Infirmary of Edinburgh

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske levertransplantationsdonorer (<16 år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Levertransplantationsgruppe
Deltagerne vil inkludere alle afdøde voksne levertransplantationsdonorer (>16 år), hvis lever bliver brugt til transplantation i den skotske levertransplantationsenhed i Royal Infirmary of Edinburgh. Eksklusionskriterier vil omfatte pædiatriske levertransplantationsdonorer (<16 år).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hepatobiliært miRNA-ekspression under levertransplantation i levertransplantater, der udvikler iskæmisk kolangiopati efter levertransplantation
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved sekventering af lever- og galdegangsprøver taget under forskellige stadier af levertransplantation og korrelation med kliniske resultater
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hepatobiliær senescens under levertransplantation i levertransplantater, der udvikler iskæmisk kolangiopati efter levertransplantation
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet af senescensmarkører i lever- og galdegange prøver taget under forskellige stadier af levertransplantation og korrelation med kliniske resultater
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewen Harrison, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Anslået)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner