Взаимосвязь исходного профиля печени и исхода после трансплантации
Взаимосвязь профиля экспрессии гепатобилиарной микроРНК и клинического результата при трансплантации печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследуемая популяция
Будут собирать ткани от всех умерших взрослых трансплантатов печени. Тестовые образцы будут отобраны из процедур, в которых у реципиента трансплантата печени развился IC. Контрольные образцы будут включать ткани из процедур, в которых у реципиента трансплантата был неосложненный исход. Тестовые образцы и контрольные образцы будут сопоставлены на основе ряда клинических факторов.
Согласие
Стандартное согласие на документацию по донорству органов содержит раздел общего согласия на исследования. Из-за небольшого риска повреждения кровеносных сосудов при взятии образцов реципиент трансплантата печени также получит согласие на проведение этих процедур.
Отбор проб тканей
Образцы печени и желчных протоков из каждого трансплантата будут получены в различные моменты времени во время процедур трансплантации печени.
Обработка образцов
После удаления образцов образцы будут разделены, а затем добавлены в RNAlater (Life Technologies, Пейсли, Великобритания), 10% формальдегид или быстро заморожены. Позже образцы будут проанализированы.
Определение ишемической холангиопатии
IC будет определяться как стриктуры, дилатации или аномалии внутри- или внепеченочных желчных протоков трансплантата печени. Будут исключены изолированные стриктуры в месте анастомоза желчных протоков. Диагноз будет основан как минимум на одном адекватном исследовании билиарного дерева после исключения тромбоза печеночной артерии с помощью ультразвуковой допплерографии, компьютерной томографии или обычной ангиографии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Рекрутинг
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Контакт:
- Stephen O'Neill
- Номер телефона: 07849592113
- Электронная почта: stephenoneill@doctors.org.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все умершие взрослые доноры трансплантата печени (старше 16 лет), чья печень используется для трансплантации в шотландском отделении трансплантации печени в Королевском лазарете Эдинбурга.
Критерий исключения:
- Доноры педиатрической трансплантации печени (младше 16 лет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа трансплантации печени
В число участников войдут все умершие взрослые доноры трансплантата печени (старше 16 лет), чья печень используется для трансплантации в шотландском отделении трансплантации печени в Королевском лазарете Эдинбурга.
Критерии исключения включают доноров педиатрической трансплантации (младше 16 лет).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения экспрессии гепатобилиарной микроРНК при трансплантации печени в трансплантатах печени, у которых после трансплантации печени развивается ишемическая холангиопатия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается путем секвенирования образцов печени и желчных протоков, взятых на разных этапах трансплантации печени, и корреляции с клиническими исходами.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения гепатобилиарного старения при трансплантации печени в трансплантатах печени, у которых после трансплантации печени развивается ишемическая холангиопатия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка маркеров старения в образцах печени и желчных протоков, взятых на разных этапах трансплантации печени, и корреляция с клиническими исходами
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .