初始肝脏概况与移植后结果的关系
2024年9月16日 更新者：University of Edinburgh
肝胆microRNA表达谱与肝移植临床结果的关系
心脏死亡后捐赠 (DCD) 肝脏越来越多地用于肝移植，但对负面结果存在担忧。
缺血性胆管病 (IC) 是一种或多种胆管损伤，可能是由于血流不足或胆道上皮细胞无法再生所致。
它通常在肝移植后出现数周至数月，通常难以治疗并且可能导致需要再次移植。
尽管 IC 在 DCD 肝移植后更常见，但很难预测，并且对潜在的发病机制知之甚少。
本研究的目的是将肝移植期间肝脏和胆管活检中的 microRNA (miRNA) 水平和衰老标志物与肝移植后 IC 的发生率相关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究人群
将收集来自所有已故成人肝移植移植物的组织。 测试样本将从肝移植接受者开发出 IC 的程序中选择。 对照样本将包括来自移植接受者的手术结果不复杂的组织。 将根据一系列临床因素匹配测试样本和对照样本。
同意
器官捐赠文件的标准同意书具有对研究部分的一般同意书。 由于取样时血管受损的风险很小，肝移植受者也将同意进行这些程序。
组织取样
在肝移植过程中，将在不同的不同时间点获取每个移植物的肝脏和胆管样本。
标本处理
取出标本后，将样品分开，然后添加到 RNAlater（Life Technologies，Paisley，UK）中，加入 10% 甲醛或快速冷冻。 在稍后的时间点将分析样本。
缺血性胆管病的定义
IC 将被定义为肝移植物的肝内或肝外胆管的狭窄、扩张或不规则。 排除胆管吻合处的孤立性狭窄。 在通过多普勒超声、计算机断层扫描或常规血管造影排除肝动脉血栓形成后，诊断将基于至少一项充分的胆道影像学研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Midlothian
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Edinburgh、Midlothian、英国、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肝移植组
描述
纳入标准：
- 爱丁堡皇家医院苏格兰肝移植科的所有已故成人肝移植供体（>16 岁）
排除标准：
- 小儿肝移植供体（<16 岁）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肝移植组
参与者将包括所有已故的成人肝移植捐赠者（> 16 岁），他们的肝脏正在爱丁堡皇家医院的苏格兰肝移植科进行移植。
排除标准将包括儿科肝移植供体（<16 岁）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝移植后发生缺血性胆管病变的肝移植物肝移植过程中肝胆miRNA表达的变化
大体时间：12个月
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通过对肝移植不同阶段采集的肝脏和胆管样本进行测序以及与临床结果的相关性进行评估
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝移植后发生缺血性胆管病变的肝移植物肝移植过程中肝胆衰老的变化
大体时间：12个月
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通过肝移植不同阶段采集的肝脏和胆管样本中的衰老标志物进行评估，并与临床结果相关
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月6日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月1日
首次发布 (估计的)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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